РК-ИМН-5№000210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000210
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000210
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер внутривенный (канюля) с портом, одноразовый: размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G; диаметр 2.1мм, 1.8мм, 1.5мм, 1.3мм, 1.1мм, 0.9мм, 0.7мм; длина 45мм, 44мм, 33мм, 25мм, 19мм
Торговое название каз
Көктамыр ішіне бір рет қолдануға арналған катетер (канюля) портымен: өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G; диаметрі 2.1мм, 1.8мм, 1.5мм, 1.3мм, 1.1мм, 0.9мм, 0.7мм; ұзындығы 45мм, 44мм, 33мм, 25мм, 19мм
Назначение
Для внутривенных вливаний и переливаний, в том числе и многократных, например, после операций или при оказании неотложной медицинской помощи
Область применения
ЛПУ (реаниматология и анестезиология)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер рентгеноконтрастен, имеет удобную форму. Постепенно утончающийся тонкостенный катетер из PTFE политетрафторэтилена (тефлона) и внутренняя стальная игла обеспечивают простоту пункции и достаточную скорость потока. Порт для введения медикаментов с защитной пробкой позволяет вводить медикаменты независимо, одновременно с инфузией. Благодаря эластичным крыльям катетер крепится надежно к коже пациента. Для быстрого определения размера катетера используется цветная кодировка по стандарту ISO 10555. Стерилизован газообразным оксидом этилена, апирогенный. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Гарантийный срок хранения - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Катетер рентгеноконтрастен, имеет удобную форму. Постепенно утончающийся тонкостенный катетер из PTFE политетрафторэтилена (тефлона) и внутренняя стальная игла обеспечивают простоту пункции и достаточную скорость потока. Порт для введения медикаментов с защитной пробкой позволяет вводить медикаменты независимо, одновременно с инфузией. Благодаря эластичным крыльям катетер крепится надежно к коже пациента. Для быстрого определения размера катетера используется цветная кодировка по стандарту ISO 10555. Стерилизован газообразным оксидом этилена, апирогенный. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Гарантийный срок хранения - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|