РК-ИМН-5№000208

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000208

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2010

Дата истечения

20.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000208

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Перчатки медицинские латексные хирургические стерильные / нестерильные: припудренные / неопудренные, размерами: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, коробка по 50 пар, по 400 пар

Торговое название каз

Медициналық латексті хирургиялық стерильді/стерильді емес қолқаптар: опа қосылған / қосылмаған, өлшемдері: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, қорап 50, 400 жұптан

Назначение

Для защиты пациента и пользователя

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дополнительная защита при хирургических операциях благодаря высокой прочности. Длина 250-280мм. Материал изготовления - из высококачественного латекса натурального каучука, анатомической формы, превосходная хваткость благодаря текстурированной поверхности, шероховатой поверхности, кромка манжеты завернута роликом, стерилиза-ция гамма-частицами, срок хранения 4 года. Соответствует стандартам AQL 1,0; ASTM D 3577 (01), EN 455, MPG, 93/42/EWG, EN ISO 9001:2000, EN ISO 13488:2000 Пара упакована в бумажный пакет, диспенсер по 50 пар, коробка по 400 пар

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание