РК-ИМН-5№000206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000206
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000206
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы с иглами инъекционные трехкомпонентные стерильные, одноразовые: объемом: 2мл с иглой 23G х 1 1/4 " (0.63мм х 32мм), 3мл с иглой 23G х 1 1/4 " (0.63мм х 32мм), 5мл с иглой 22G х 1 1/2 " (0.7мм х 40мм), 10мл с иглой 21G х 1 1/2 " (0.8мм х 40мм), 20мл с иглой 21G х 1 1/2 " (0.8мм х 40мм)
Торговое название каз
Инесі бар инъекциялық үшкомпонентті стерильді, бір рет қолданылатын еккіштер: көлемі: 2мл 23G х 1 1/4 " (0.63мм х 32мм) инесімен, 3мл 23G х 1 1/4 " (0.63мм х 32мм) инесімен, 5мл 22G х 1 1/2 " (0.7мм х 40мм) инесімен, 10мл 21G х 1 1/2 " (0.8мм х 40мм) инесімен, 20мл 21G х 1 1/2 " (0.8мм х 40мм) инесімен
Назначение
Терапевтическое применение, наполнение жидкостью или инъекции жидкостей непосредственно после заполнения
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трехкомпонентные инъекционные шприцы с иглой; цилиндр шприца прозрачный, точная градуировка; хорошее считывание показаний; поршень шприца легко скользит без рывков; удерживающее кольцо для предупреждения потерь медикамента; без пирогена, не токсично, для одноразового применения. Стерильность: стерилизованы оксидом этилена. Материал изготовления: полипропилен. Изделие упаковано в индивидуальный полимерный пакет с бумажным отслаивающимся покрытием, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Срок годности 5 лет. Изготовлено согласно стандартам EN ISO 7886-1:1997, EN ISO 7864:1995, MPG, 93/42/EWG, EN ISO 9001:2000, EN ISO 13488:2000
Краткая техническая характеристика каз
Трехкомпонентные инъекционные шприцы с иглой; цилиндр шприца прозрачный, точная градуировка; хорошее считывание показаний; поршень шприца легко скользит без рывков; удерживающее кольцо для предупреждения потерь медикамента; без пирогена, не токсично, для одноразового применения. Стерильность: стерилизованы оксидом этилена. Материал изготовления: полипропилен. Изделие упаковано в индивидуальный полимерный пакет с бумажным отслаивающимся покрытием, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Срок годности 5 лет. Изготовлено согласно стандартам EN ISO 7886-1:1997, EN ISO 7864:1995, MPG, 93/42/EWG, EN ISO 9001:2000, EN ISO 13488:2000
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|