РК-МТ-5№007448
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007448
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007448
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Дозиметры клинические типа PTW (модификации: PTW UNIDOS T100XX, PTW UNIDOS E T100XX, PTW UNIDOS Webline T100XX, PTW MULTIDOS T100XX)
Торговое название каз
Клиникалық типтегі дозиметрлер PTW (модификациялары: PTW UNIDOS T100XX, PTW UNIDOS E T100XX, PTW UNIDOS Webline T100XX, PTW MULTIDOS T100XX)
Назначение
Дозиметр полевого класса для измерений дозы и мощности дозы в радиотерапии,
рентгенодиагностике и радиационной безопасности совместно с измерительной системой для распределения и анализа дозы в радиотерапии.
Область применения
Онкология, радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Величины и единицы измерения: доза поглощенная в воде [Gy]; доза поглощенная в воздухе [Gy]; керма в воздухе [Gy]; фотонный эквивалент дозы [Sv]; экспозиция; соответствующие мощности дозы; заряд [C]; ток [A]. Режимы измерения: дозы или заряда; мощности дозы или тока; метод цифровой интеграции мощности дозы или тока. Частота выборки в режиме интеграции 1 kHz. Максимальное время интеграции 18 часов. Интервал времени 6 ... 9999 сек. Напряжение на камере 0 V ... ± 400 V, шаг приращения 50 V. Точность напряжения на камере менее или равно 1 %. Точность соотношения двух напряжений менее или равно 0.5 %. Ограничение по току источника высокого напряжения нормально 0.5 mA полупроводником (1.0 mA max.) 20 mA плавким предохранителем (см. задней панели). Точность измерений по току и заряду менее или равно ± (0.5 % + 1 разряд). Ток смещения (дрейф нуля): менее или равно ± 10 -15A. Обнуление автоматическое в течение 75 сек. Нелинейность менее или равно ± 0.5 % в соответствии с IEC 60731. Долговременная стабильность менее или равно ± 0.05 % p.a.
Нормальные условия эксплуатации
Температура 10°C ... 40°C. Влажность 10 % ... 75 % rel. humidity; max. 20 g/m3. Атм. давление: (700 ... 1060) hPa. Нормальные условия транспортировки и хранения: температура (-20 ... +60)°C; влажность (10 ... 85) % rel. humidity; max. 20 g/cm3. атм. давление: (600 ... 1200) hPa. дисплей 4 цифры. время отклика менее или равно 1.5 сек во всех диапазонах. Постоянная времени для измерения тока или мощности
дозы: диапазон измерения Low 350 ms, Medium и High 200 ms. Период прогрева 15 мин (см. рисунок 5). Размеры: Ширина 257 mm; Высота 152 mm; Длина 262 mm. Вес: 6.4 kg. Срок службы энергонезависимой памяти в среднем 10 лет. Источник питания 115 V / 230 V (-12 ... +10)%; 50 ... 60 Hz, NiCd-батареи (2.2 Ah, IEC 285-2: KR 27/50) (работа без сетевого питания в течение 7 ... 9 h). Влагопоглотитель размер 10-17. Ионизационные камеры: режимы измерения: измерения заряда (дозы), тока (мощности дозы); диапазон измерения
Краткая техническая характеристика каз
Величины и единицы измерения: доза поглощенная в воде [Gy]; доза поглощенная в воздухе [Gy]; керма в воздухе [Gy]; фотонный эквивалент дозы [Sv]; экспозиция; соответствующие мощности дозы; заряд [C]; ток [A]. Режимы измерения: дозы или заряда; мощности дозы или тока; метод цифровой интеграции мощности дозы или тока. Частота выборки в режиме интеграции 1 kHz. Максимальное время интеграции 18 часов. Интервал времени 6 ... 9999 сек. Напряжение на камере 0 V ... ± 400 V, шаг приращения 50 V. Точность напряжения на камере менее или равно 1 %. Точность соотношения двух напряжений менее или равно 0.5 %. Ограничение по току источника высокого напряжения нормально 0.5 mA полупроводником (1.0 mA max.) 20 mA плавким предохранителем (см. задней панели). Точность измерений по току и заряду менее или равно ± (0.5 % + 1 разряд). Ток смещения (дрейф нуля): менее или равно ± 10 -15A. Обнуление автоматическое в течение 75 сек. Нелинейность менее или равно ± 0.5 % в соответствии с IEC 60731. Долговременная стабильность менее или равно ± 0.05 % p.a.
Нормальные условия эксплуатации
Температура 10°C ... 40°C. Влажность 10 % ... 75 % rel. humidity; max. 20 g/m3. Атм. давление: (700 ... 1060) hPa. Нормальные условия транспортировки и хранения: температура (-20 ... +60)°C; влажность (10 ... 85) % rel. humidity; max. 20 g/cm3. атм. давление: (600 ... 1200) hPa. дисплей 4 цифры. время отклика менее или равно 1.5 сек во всех диапазонах. Постоянная времени для измерения тока или мощности
дозы: диапазон измерения Low 350 ms, Medium и High 200 ms. Период прогрева 15 мин (см. рисунок 5). Размеры: Ширина 257 mm; Высота 152 mm; Длина 262 mm. Вес: 6.4 kg. Срок службы энергонезависимой памяти в среднем 10 лет. Источник питания 115 V / 230 V (-12 ... +10)%; 50 ... 60 Hz, NiCd-батареи (2.2 Ah, IEC 285-2: KR 27/50) (работа без сетевого питания в течение 7 ... 9 h). Влагопоглотитель размер 10-17. Ионизационные камеры: режимы измерения: измерения заряда (дозы), тока (мощности дозы); диапазон измерения
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|