РК-МТ-5№007454
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007454
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007454
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Периметр автоматический модель АР-2000
Торговое название каз
Периметр автоматический модель АР-2000
Назначение
Автоматический периметр АР-2000, используется для определения поля зрения.
Современная автоматическая система слежения за фиксацией и положением глаза пациента; короткое время измерения; измерение зрачка; многоязыковой интерфейс; возможность русификации прибора; уникальное программное обеспечение; возможность изменения параметров тестов; наличие "driving" теста (расширенный тест со смещением стимула); поле зрения до 100 °
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип чаши стимулятора часть сферы радиусом 300мм; расширенное поле зрения 100 градусов;
стандартные поля исследования полные
50° 164 точки; глаукома 22°/50° 104 точки;
центральное 30° 120 точек; центральное 22° 96 точек; широкое 22°/30° 128 точек; периферическое 30°-50° 72 точки; макула 10° 48 точек; водительское 50°/80° 192 точки;
источник стимула задние излучающие свтодиоды; цвет стимула зеленый 570 нм; размер стимула Goldman III (0.43°); интенсивность стимула от 0.03asb до 1000аsb, шаги 15х3дБ или 45х1дБ;
время экспозиции подстраивается от 0.1 до 9.9 секунд; время отклика подстраивается от 0.1 до 9.9 секунд; задержка внутри теста подстраивается от 0.1 до 9.9 секунд; фоновая подсветка 10asb (3.2см/м.кв), автоматическая подстройка уровня;
метод контроля фиксации Heijl-Krakau - метод слепых точек и цифровая камера; монитор фиксации светодиод желтого цвета, 588 нм; диаметр тестовых линз 38 мм; размеры прибора 740х640х500 мм; вес 12 кг; напряжение питания 115-230 В; частота сети 50/60 Гц; потребляемая мощность макс. 30 Вт; предохранители 2хТ 0.63А
Краткая техническая характеристика каз
Тип чаши стимулятора часть сферы радиусом 300мм; расширенное поле зрения 100 градусов;
стандартные поля исследования полные
50° 164 точки; глаукома 22°/50° 104 точки;
центральное 30° 120 точек; центральное 22° 96 точек; широкое 22°/30° 128 точек; периферическое 30°-50° 72 точки; макула 10° 48 точек; водительское 50°/80° 192 точки;
источник стимула задние излучающие свтодиоды; цвет стимула зеленый 570 нм; размер стимула Goldman III (0.43°); интенсивность стимула от 0.03asb до 1000аsb, шаги 15х3дБ или 45х1дБ;
время экспозиции подстраивается от 0.1 до 9.9 секунд; время отклика подстраивается от 0.1 до 9.9 секунд; задержка внутри теста подстраивается от 0.1 до 9.9 секунд; фоновая подсветка 10asb (3.2см/м.кв), автоматическая подстройка уровня;
метод контроля фиксации Heijl-Krakau - метод слепых точек и цифровая камера; монитор фиксации светодиод желтого цвета, 588 нм; диаметр тестовых линз 38 мм; размеры прибора 740х640х500 мм; вес 12 кг; напряжение питания 115-230 В; частота сети 50/60 Гц; потребляемая мощность макс. 30 Вт; предохранители 2хТ 0.63А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|