РК-МТ-5№007447
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007447
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007447
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор электролитов и газов крови автоматический Stat Profile pHOx Plus L
Торговое название каз
Анализатор электролитов и газов крови автоматический Stat Profile pHOx Plus L
Назначение
Анализатор электролитов и газов крови Stat Profile pHOx Plus L предназначен для in vitro диагностики, используемой в общих случаях и в случаях экстренной помощи.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор обеспечивает измерение параметров: pH, PCO2, PO2, SO2%, Hct (гематокрит), Hb (гемоглобин) Na+, K+, Cl- (или Ca++), Glu, Lac и барометрическое давление. Из измеренных результатов вычисляются 19 параметров: избыток оснований (BE-b), избыток оснований во внеклеточной жидкости (BE-ecf), бикарбонат (HCO3-), стандартная концентрация бикарбонатов (SBC), общий CO2 (TCO2), содержание кислорода (O2Ct), насыщение кислородом (SO2%), альвиолярный кислород (A), альвеолярно-артериальный кислородный градиент (AaDO2), альвеолярно-артериальное кислородное соотношение (a/A), кислородная емкость (O2Cap), гемоглобин (Hbc), парциальное давление кислорода при насыщении 50% (P50), pH, PCO2, PO2, Qsp/Qt (физиологический шунт - требует 2 пробы: смешенную венозную и артериальную), респираторный индекс, соотношение PO2/FIO2, анионный интервал (AG), nCa++ (если возможо Ca++). Система калибровки - жидкостная. Тип пробоотборника - полностью автоматический. Объем пробы 55/85 мкл. Производительность - 40 проб в час. Высокостабильные электроды, срок службы до 3-х лет. Параметры питания: напряжение -100-120В, 220-240В, частота - 50-60Гц. Габариты 38 x 30 x 38, вес 8,19кг.
Краткая техническая характеристика каз
Прибор обеспечивает измерение параметров: pH, PCO2, PO2, SO2%, Hct (гематокрит), Hb (гемоглобин) Na+, K+, Cl- (или Ca++), Glu, Lac и барометрическое давление. Из измеренных результатов вычисляются 19 параметров: избыток оснований (BE-b), избыток оснований во внеклеточной жидкости (BE-ecf), бикарбонат (HCO3-), стандартная концентрация бикарбонатов (SBC), общий CO2 (TCO2), содержание кислорода (O2Ct), насыщение кислородом (SO2%), альвиолярный кислород (A), альвеолярно-артериальный кислородный градиент (AaDO2), альвеолярно-артериальное кислородное соотношение (a/A), кислородная емкость (O2Cap), гемоглобин (Hbc), парциальное давление кислорода при насыщении 50% (P50), pH, PCO2, PO2, Qsp/Qt (физиологический шунт - требует 2 пробы: смешенную венозную и артериальную), респираторный индекс, соотношение PO2/FIO2, анионный интервал (AG), nCa++ (если возможо Ca++). Система калибровки - жидкостная. Тип пробоотборника - полностью автоматический. Объем пробы 55/85 мкл. Производительность - 40 проб в час. Высокостабильные электроды, срок службы до 3-х лет. Параметры питания: напряжение -100-120В, 220-240В, частота - 50-60Гц. Габариты 38 x 30 x 38, вес 8,19кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|