РК-МТ-5№007443
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007443
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007443
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая рентгенографическая UNO
Торговое название каз
Сандық рентгенографиялық UNO жүйесі
Назначение
Для неинвазивного лучевого исследования внутренних органов и скелета человека
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновский излучатель E7239X: Оптический фокус 1,0/2,0мм; Рабочее напряжение 40~125 кВ пик (500 мА); Курсовой угол 16 градусов; Генератор (40 кВт); Мощность 1-фазный, 220 В переменного тока±10%, 50/60 Гц; Временной интервал 0,001 ~ 10 сек.
Рентгеновский излучатель E7252X (опция): Оптический фокус 0,6/1,2мм; Рабочее напряжение 40~150 кВ пик (630 мА); Курсовой угол 12 градусов; Генератор (50кВт); Мощность 1-фазный, 220 В переменного тока±10%, 50/60 Гц; Временной интервал 0,001 ~ 10 сек.
Рентгеновский излучатель DIAMOND (RAD-14) (опция): Оптический фокус 0,6/1,2мм; Рабочее напряжение 40~150 кВ; Курсовой угол 12 градусов.
Коллиматор: Тип управления: Ручное или автоматическое (опция); Макс. окно 43 см*43 см (SID65 см); Мин. окно 5 см*5см (SID100см). U-образная ручка: Метод электропривода Инертное управление; Управление с помощью ПК или консоли; Диапазон перемещения вверх/вниз 109 см± 10. Перемещение рентгеновской трубки: 560 мм ±10%. Перемещение датчика: 240 мм ±10%. Входная мощность: 120 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц / 220~240 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц. Потребление электроэнергии: 1200 ВА.
Детектор FLAATZ-500: Размер пикселя 139 мкм Х 139 мкм; Матрица 2560 Х 3072 пикселей.
Детектор FLAATZ-750 (опция): Размер пикселя 168 мкм Х 168 мкм; Матрица 2560 ? 2560 пикселей. Детектор FD4343R (опция): Размер пикселя 143 мкм ? 143 мкм; Матрица 3008 ? 3072; Детектор LLX240AB01: Размер пикселя 143 мкм ? 143 мкм; Матрица 3072 ? 3072.
ПК: ОС (операционная система): MS Window XP Pro; Центральный процессор: Pentium 4; 2,0 Ггц (минимум); ОЗУ (оперативная память): 1 Гб (минимум); Жесткий диск: 60 Гб (минимум); Дисплей: дисплей с 32-разрядной глубиной представления цвета (ЖК монитор с диагональю 18,1 дюйм или ЭЛТ монитор с диагональю 19 дюймов); Скорость записи компакт дисков: 48? (минимум); Разрешение: 1280 ? 1024; Высокоскоростная сетевая плата Ethernet; Мышь, клавиатура;Блок питания (PSU) 50 кВт
Краткая техническая характеристика каз
Рентгеновский излучатель E7239X: Оптический фокус 1,0/2,0мм; Рабочее напряжение 40~125 кВ пик (500 мА); Курсовой угол 16 градусов; Генератор (40 кВт); Мощность 1-фазный, 220 В переменного тока±10%, 50/60 Гц; Временной интервал 0,001 ~ 10 сек.
Рентгеновский излучатель E7252X (опция): Оптический фокус 0,6/1,2мм; Рабочее напряжение 40~150 кВ пик (630 мА); Курсовой угол 12 градусов; Генератор (50кВт); Мощность 1-фазный, 220 В переменного тока±10%, 50/60 Гц; Временной интервал 0,001 ~ 10 сек.
Рентгеновский излучатель DIAMOND (RAD-14) (опция): Оптический фокус 0,6/1,2мм; Рабочее напряжение 40~150 кВ; Курсовой угол 12 градусов.
Коллиматор: Тип управления: Ручное или автоматическое (опция); Макс. окно 43 см*43 см (SID65 см); Мин. окно 5 см*5см (SID100см). U-образная ручка: Метод электропривода Инертное управление; Управление с помощью ПК или консоли; Диапазон перемещения вверх/вниз 109 см± 10. Перемещение рентгеновской трубки: 560 мм ±10%. Перемещение датчика: 240 мм ±10%. Входная мощность: 120 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц / 220~240 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц. Потребление электроэнергии: 1200 ВА.
Детектор FLAATZ-500: Размер пикселя 139 мкм Х 139 мкм; Матрица 2560 Х 3072 пикселей.
Детектор FLAATZ-750 (опция): Размер пикселя 168 мкм Х 168 мкм; Матрица 2560 ? 2560 пикселей. Детектор FD4343R (опция): Размер пикселя 143 мкм ? 143 мкм; Матрица 3008 ? 3072; Детектор LLX240AB01: Размер пикселя 143 мкм ? 143 мкм; Матрица 3072 ? 3072.
ПК: ОС (операционная система): MS Window XP Pro; Центральный процессор: Pentium 4; 2,0 Ггц (минимум); ОЗУ (оперативная память): 1 Гб (минимум); Жесткий диск: 60 Гб (минимум); Дисплей: дисплей с 32-разрядной глубиной представления цвета (ЖК монитор с диагональю 18,1 дюйм или ЭЛТ монитор с диагональю 19 дюймов); Скорость записи компакт дисков: 48? (минимум); Разрешение: 1280 ? 1024; Высокоскоростная сетевая плата Ethernet; Мышь, клавиатура;Блок питания (PSU) 50 кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|