РК-МТ-5№007444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007444
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2010
Дата истечения
20.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007444
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая CX50
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық CX50 жүйесі
Назначение
Ультразвуковая система CX50 - компактная ультразвуковая система предназначена для общей визуализации, инвазивной радиологии, внутрисердечной эхокардиографии, интервенционной кардиологии, интраоперационных ультразвуковых исследований, кардиологического исследования взрослых людей и детей, сосудистых исследований, акушерско/гинекологических исследований, экстренного ухода, приложений ER и местной анестезии и анализа
Область применения
Ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система работает в следующих режимах визуализации: 2-мерный режим, визуализация трехмерных изображений в ручном режиме, М-режим, режим Live 3D, цветовой трехмерный режим в реальном времени, контрастный режим, режим xPlane, режим Допплера и режим цветного картирования. Компонент стресс-эхокардиографии, общей визуализации и обеспечения углубленного количественного анализа QLAB являются дополнительными пакетами системы. Система поддерживает секторные и импульсно-волновой датчики, оснащенные технологией кристаллов PureWave. Расширенные диапазон рабочих частот 1МГц-15МГц. Архитектура системы: дисплей высокого разрешения с диагональю 39,1см с широким углом обзора, возможность подключения к системе PACS в формате DICOM. Система оснащена блоком питания, работающим в диапазоне напряжения 100-240В, 50/60Гц при 750ВА. Габариты системы с тележкой: ширина - 51,2см, высота 113,0 - 144,8см. длина - 60,0см, вес -69кг.
Краткая техническая характеристика каз
Система работает в следующих режимах визуализации: 2-мерный режим, визуализация трехмерных изображений в ручном режиме, М-режим, режим Live 3D, цветовой трехмерный режим в реальном времени, контрастный режим, режим xPlane, режим Допплера и режим цветного картирования. Компонент стресс-эхокардиографии, общей визуализации и обеспечения углубленного количественного анализа QLAB являются дополнительными пакетами системы. Система поддерживает секторные и импульсно-волновой датчики, оснащенные технологией кристаллов PureWave. Расширенные диапазон рабочих частот 1МГц-15МГц. Архитектура системы: дисплей высокого разрешения с диагональю 39,1см с широким углом обзора, возможность подключения к системе PACS в формате DICOM. Система оснащена блоком питания, работающим в диапазоне напряжения 100-240В, 50/60Гц при 750ВА. Габариты системы с тележкой: ширина - 51,2см, высота 113,0 - 144,8см. длина - 60,0см, вес -69кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|