РК-ИМН-5№000201

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000201

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2010

Дата истечения

28.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000201

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер урологический Нелатона СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 стерильный однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір қолдануға арналған, өлшемі СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 болатын урологиялық Нелатон катетері

Назначение

Для катетеризации мочевого пузыря пациента с целью диагностики или в терапевтических целях

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи В состав устройства катетера Нелатона входит: трубка катетера урологического L = 400 мм, коннектор воронкообразный СН (р-р) Устройство имеет закрытый конец и 2 боковых отверстия. Для удобства медицинского персонала коннектор в зависимости от своего внутреннего диаметра (D) имеет разный цвет для более легкой идентификации катетеров нужного размера. СН D Цвет 6 2.0 мм Синий 8 2.7 мм Голубой 10 3.3 мм Черный 12 4.0 мм Белый 14 4.7 мм Зеленый 16 5.3 мм Оранжевый 18 6.0 мм Красный 20 6.7 мм Желтый Устройство имеет атравматичный дистальный конец и коннектор, подходящий к мочеприемнику любого типа. Изготовлено из прозрачного имплантационно - нетоксичного поливинилхлорида. Устройство однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация: этиленоксидом. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание