РК-ИМН-5№000188
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000188
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2010
Дата истечения
28.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000188
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Магистраль аутотрансфузионная (с колоколом 125 мл, с мешком для реинфузии и с мешком для отходов) 261 стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Аутотрансфузиялы түтік (қоңырауымен 125 мл, реинфузияға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен) 261 стерильді, бір рет қолданылатын
Назначение
Магистраль 261 используются для проведения процедуры интраоперационной аппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям
Область применения
общая хирургия, кардиохирургия, акушерство-гинекология, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистраль 261 используются для проведения процедуры интраопераци-онной аппаратной реинфузии по соот-ветствующим лечебным показаниям.
ПВХ трубки имеют легко различимую цветовую кодировку. Магистраль 261 предназначена для интраоперационно-го сбора, центрифугирования и от-мывки эритроцитов на аппарате Cell Saver 5+ компании HAEMONETICS (закрытая система).
Магистраль предназначена для ис-пользования в условиях больниц и пе-ринатальных центров.
Устройство однократного примене-ния.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: оксидом этилена.
Срок годности 4 года
Краткая техническая характеристика каз
Магистраль 261 используются для проведения процедуры интраопераци-онной аппаратной реинфузии по соот-ветствующим лечебным показаниям.
ПВХ трубки имеют легко различимую цветовую кодировку. Магистраль 261 предназначена для интраоперационно-го сбора, центрифугирования и от-мывки эритроцитов на аппарате Cell Saver 5+ компании HAEMONETICS (закрытая система).
Магистраль предназначена для ис-пользования в условиях больниц и пе-ринатальных центров.
Устройство однократного примене-ния.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: оксидом этилена.
Срок годности 4 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|