РК-ИМН-5№000187
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000187
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2010
Дата истечения
28.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000187
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Магистраль для интраоперационного сбора и антикоагуляции крови 208-МТ стерильная, однократного применения
Торговое название каз
интраоперациялық жинауға арналған түтік және қанның антикоагуляциясына арналған 208-МТ түтік стерильді, бір рет қолданылатын
Назначение
Магистраль 208-МТ представляет собой узел аспирации и антикоагуляции и предназначена для интраоперационного сбора и антикоагуляции крови на аппарате Cell Saver5+ производства HAEMONETICS (закрытая система)
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистраль 208-МТ представляет собой узел аспирации и антикоагуляции и предназначена для интраоперационного сбора и антикоагуляции крови на аппарате Cell Saver5+ производства HAEMONETICS (закрытая система).
Узел аспирации и антикоагуляции содержит двупросветную трубку, которая может подсоединяться к наконечнику всасывания для аспирации из операционного поля. Смешивание антикоагулянта и крови происходит в небольшой смесительной камере соединителя трубки. Эта смесительная камера расположена за наконечником всасывания, который используется для удаления крови и жидкостей из раны. Затем кровь и жидкости попадают в подсоединённый коллекторный резервуар. Роликовый зажим регулирует поток раствора антикоагулянта.
Магистрали 208-МТ используются для проведения процедуры интраоперационной аппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям. Совместимы с резервуаром 240-МТSA.
Магистраль предназначена для использования в условиях больниц и перинатальных центров.
Устройство однократного применения.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: оксидом этилена.
Срок годности 4 года
Краткая техническая характеристика каз
Магистраль 208-МТ представляет собой узел аспирации и антикоагуляции и предназначена для интраоперационного сбора и антикоагуляции крови на аппарате Cell Saver5+ производства HAEMONETICS (закрытая система).
Узел аспирации и антикоагуляции содержит двупросветную трубку, которая может подсоединяться к наконечнику всасывания для аспирации из операционного поля. Смешивание антикоагулянта и крови происходит в небольшой смесительной камере соединителя трубки. Эта смесительная камера расположена за наконечником всасывания, который используется для удаления крови и жидкостей из раны. Затем кровь и жидкости попадают в подсоединённый коллекторный резервуар. Роликовый зажим регулирует поток раствора антикоагулянта.
Магистрали 208-МТ используются для проведения процедуры интраоперационной аппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям. Совместимы с резервуаром 240-МТSA.
Магистраль предназначена для использования в условиях больниц и перинатальных центров.
Устройство однократного применения.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: оксидом этилена.
Срок годности 4 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|