РК-ИМН-5№000190

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000190

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2010

Дата истечения

28.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000190

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Магистраль аутотрансфузионная (с колоколом 70 мл, с мешком для реинфузии и мешком для отходов) 291E стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Аутотрансфузиялы түтік (қоңырауымен 70 мл, реинфузияға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен) 291Е стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Магистраль используются для проведения процедуры интаоперационной апппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям

Область применения

общая хирургия, кардиохирургия, акушерство-гинекология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство используются для проведения процедуры интраоперационной аппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям. Совмещается с резервуаром 240-МТSA. ПВХ трубки имеют легко различимую цветовую кодировку. Магистраль предназначена для использования в условиях больниц и перинатальных центров. Устройство однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация: оксидом этилена. Срок годности 4 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание