РК-ИМН-5№000189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000189

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2010

Дата истечения

28.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000189

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Магистраль аутотрансфузионная (с колоколом 225 мл, с мешком для реинфузии и мешком для отходов) 263 стерильный однократного применения

Торговое название каз

Аутотрансфузиялы түтік (қоңырауымен 225 мл, реинфузияға арналған қапшығымен және қалдықтарға арналған қапшығымен) 263 стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Для проведения процедуры интраоперационной аппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям

Область применения

Общая хирургия, кардиохирургия, акушерство-гинекология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект магистралей 263 использу-ются для проведения процедуры ин-траоперационной аппаратной реинфу-зии по соответствующим лечебным показа-ниям. ПВХ магистрали имеют легко разли-чимую цветовую кодировку. Магист-раль 263 предназначена для интраопе-рационного сбора, центрифугирования и отмывки эритроцитов на аппарате Cell Saver 5+ компании HAEMONETICS (закрытая система). Магистраль предназначена для ис-пользования в условиях больниц и пе-ринатальных центров. Устройство однократного примене-ния. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация: оксидом этилена. Срок годности 4 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание