РК МИ (МТ)-0№025804

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025804

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025804

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наконечник с воздушной турбиной, стоматологический высокоскоростной

Торговое название каз

Жоғары жылдамдықты стоматологиялық ауа турбинасы бар ұштық

Назначение

Предназначен для закрепления режущих инструментов и придания им вращения при выполнении терапевтических и ортопедических операций по обработке зубов. Предназначен для применения медицинским работником.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наконечник с воздушной турбиной, стоматологический высокоскоростной должен транспортироваться и храниться в соответствии со следующими условиями: Температура окружающей среды: -10° ~ +50° C, Относительная влажность: <90%, Атмосферное давление: 860-1060 ГПа Наконечник может соответствовать требованиям медицинской стерилизации в автоклаве при температуре 135 ℃ (± 2 ℃) в течение 3 минут. Материалы: Нержавеющая сталь, Латунь, Алюминий, Титан.

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары жылдамдықты стоматологиялық ауа турбинасы бар ұштық келесі шарттарға сәйкес тасымалдануы және сақталуы керек: Қоршаған орта температурасы: -10° ~ + 50° C, Салыстырмалы ылғалдылық: <90%, Атмосфералық қысым: 860-1060 ГПа Ұштық 3 минут ішінде 135 ? (± 2 ?) температурада автоклавта медициналық стерилизациялау талаптарына сәйкес келуі мүмкін. Материалдар: Тот баспайтын болат, Жез, Алюминий, Титан.

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды при транспортировке и хранении должны соответствовать следующим требованиям: Температура окружающей среды: -10° ~ +50° C Относительная влажность: <90% Атмосферное давление: 860-1060 ГПа

код НМИРК	Наименование	Описание
583153	Наконечник бормашины стоматологической, пневматический	Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования.