РК-ИМН-5№000186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2010

Дата истечения

28.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Коллекторный резервуар для интраоперационного сбора и антикоагуляции крови 240-MTSA стерильный, однократного применения

Торговое название каз

интраоперациялық жинауға арналған және қанның антикоагуляциясына арналған 40-МTSA коллекторлы резервуар стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Коллекторный резервуар используются для проведения процедуры интраоперационной аппаратной реинфузии по соответствующим лечебным показаниям

Область применения

общая хирургия, кардиохирургия, акушерство-гинекология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коллекторный резервуар используют-ся для проведения процедуры ин-траоперационной аппаратной реинфу-зии по соответствующим лечебным показаниям. Помещается в аппарат только через контейнер-адаптор, вхо-дящий в комплектацию аппарата. Со-вместим с магистралью 208-МТ. Предназначен для интраоперационно-го сбора крови на аппарате Cell Saver 5+ компании HAEMONETICS (закры-тая система). Магистраль предназначена для ис-пользования в условиях больниц и пе-ринатальных центров. Устройство однократного примене-ния. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация: оксидом этилена. Срок годности 4 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание