РК-МТ-5№007458
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007458
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.04.2010
Дата истечения
30.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007458
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Амплификатор детектирующий ДТ-96
Торговое название каз
Амплификатор детектирующий ДТ-96
Назначение
Предназначен для проведения качественного и количественного ПЦР-анализа без стадии электрофореза продуктов ПЦР в агарозном геле при использовании тест-систем, основанных на принципах флуоресцентной детекции.
Область применения
Медицина.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Формат термоблока - 96 пробирок на 0,2мл (16х8). Тип пробирок - пробирки для ПЦР 0,2мл (отдельные, в стрипах по 8шт. или планшет 16х8). Диапазон температур термоблока - 4...99°С. Дискретность установки температур - 0.1°С. Абсолютная точность поддержания температуры не хуже- 0.3°С. Неравномерность температуры термоблока не более - 0.3°С. Сердняя скорость нагрева термоблока в диапазоне температур 4...99°С - 2.5°С/сек. Средняя скорость охлаждения термоблока в диапазоне темпераур 99...55°С - 1.5°С/сек. Температура крышки термоблока - 105°С ± 1°С. Исполнительное устройство термоблока - элементы Пельтье. Источник возбуждения - светодиод. Детектор - ПЗС-матрица. Число каналов измерения флуоресценции -4. Длины волн возбуждения/детекции - 470/520, 530/570, 590/630, 630/670. Типовое время измерения одного канала - не более 8сек. Порог чувствительности каждого из каналов для растворов стандартных флуорофоров - 0.05х10Е-12М. Интерфейс с компьютером - USB 2.0. Потребляемая мощность - не более 500Вт. Размеры: 210мм ширина х 540мм глубина х 540мм высота. Время подготовки после включения - не более 5мин. Масса - 27кг.
Краткая техническая характеристика каз
Формат термоблока - 96 пробирок на 0,2мл (16х8). Тип пробирок - пробирки для ПЦР 0,2мл (отдельные, в стрипах по 8шт. или планшет 16х8). Диапазон температур термоблока - 4...99°С. Дискретность установки температур - 0.1°С. Абсолютная точность поддержания температуры не хуже- 0.3°С. Неравномерность температуры термоблока не более - 0.3°С. Сердняя скорость нагрева термоблока в диапазоне температур 4...99°С - 2.5°С/сек. Средняя скорость охлаждения термоблока в диапазоне темпераур 99...55°С - 1.5°С/сек. Температура крышки термоблока - 105°С ± 1°С. Исполнительное устройство термоблока - элементы Пельтье. Источник возбуждения - светодиод. Детектор - ПЗС-матрица. Число каналов измерения флуоресценции -4. Длины волн возбуждения/детекции - 470/520, 530/570, 590/630, 630/670. Типовое время измерения одного канала - не более 8сек. Порог чувствительности каждого из каналов для растворов стандартных флуорофоров - 0.05х10Е-12М. Интерфейс с компьютером - USB 2.0. Потребляемая мощность - не более 500Вт. Размеры: 210мм ширина х 540мм глубина х 540мм высота. Время подготовки после включения - не более 5мин. Масса - 27кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|