РК МИ (ИМН)-0№025803

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025803

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фильтры дыхательные антибактериальные антивирусные INTAIR взрослые, педиатрические, неонатальные в вариантах исполнения

Торговое название каз

Бактерияға қарсы, вирусқа қарсы INTAIR тыныс алу сүзгілері ересектерге, педиатриялық, неонатальді орындалу нұсқаларында

Назначение

Фильтры дыхательные анестезиологические (взрослый, детский, неонатальный) предназначены для проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Предназначены для соединения наркозно-дыхательных аппаратов с пациентом, обеспечивает циркуляцию газов при проведении индукции наркоза, вспомогательной ИВЛ, низкопоточной анестезии и ингаляции кислорода;

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения (Реанимация, анестезиология, интенсивная терапия).

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтры используются с дыхательными контурами, поставляются с заглушкой порта для капнографии. Соединение: 22М/15F -22F-15M Текущий объем: от 200 мл до 1500 мл Мертвое пространство: 50.5 мл Бактериальная эффективность: ˃99,99% Вирусная эффективность: ˃99,99% Сопротивление потоку: -96,7 Па при 30 л/мин -237,4 Па при 60 л/мин -430,1 Па при 90 л/мин Вес: 32 г Высвобождение влаги: 31.5 мг/л при общем объеме =500 мл Фильтры имеют различную кодировку: AC53S02.EA, BAC20A02.EA, BAC20N02.EA, BAC20P02.EA, HEPA20A02.EA, HME10A02.EA, HME10N02.EA, HME10P02.EA, HME20A02.EA.

Краткая техническая характеристика каз

Сүзгілер тыныс алу контурларымен бірге пайдаланылады және капнография портының тығынымен бірге келеді. Байланыс: 22М/15F -22F-15M Ағымдағы көлем: 200 мл-ден 1500 мл-ге дейін Өлі кеңістік: 50.5 мл Бактериялық тиімділік: ?99,99% Вирустық тиімділік: ?99,99% Ағынның кедергісі: -96,7 Па 30 л/мин -237,4 Па 60 л/мин -430,1 Па 90 л/мин Салмағы: 32 г Ылғалды шығару: 31.5 мг/л жалпы көлемі=500 мл Сүзгілердің әртүрлі кодтары бар: AC53S02.EA, BAC20A02.EA, BAC20N02.EA, BAC20P02.EA, HEPA20A02.EA, HME10A02.EA, HME10N02.EA, HME10P02.EA, HME20A02.EA.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 0-40°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
991950	Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования	Нестерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.