РК-МТ-5№007480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007480
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.04.2010
Дата истечения
30.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007480
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких NEWPORT НТ 50
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких NEWPORT НТ 50
Назначение
Для обеспечения положительной вентиляции давления легких для новорожденных, младенческих, педиатрических и взрослых пациентов
Область применения
Реаниматология, анестезилогия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
НТ50 может работать на источнике переменного тока (100-240 В 50 / 60 / 400 Гц) или на внешнем источнике постоянного тока (12-30 В) или на двойной внутренней батарее. Двойная батарея состоит из уплотненной свинцово кислотной батареи и никель-металлогидридной аккумуляторной батареи. Дополнительный кабель делает возможным соединение с автомобильным выходом постоянного тока. Размеры: ширина 27 см; глубина 20 см; высота 26 см; ширина 6,8 кг (без увлажнителя), 7,8 кг (с увлажнителем). Условия эксплуатации и хранения: рабочая температура -18°С до 50°С; рабочая высота 0 до 4,572м; рабочая влажность 15-95%; температура хранения -40°С до 65°С. Требования по питанию 100-240 VAC, макс.2А
50/60/400Гц. Вид пациента - дети(>10кг), взрослые. Дыхательный объем: 100 - 2 200 мл; частота дыханий (f): 1 - 99 дых/мин; время вдоха (t): 0,1 - 3,0 сек; ПДКВ/СДППД (РЕЕР/СРАР): 0 - 30 смН2О/0-30 mBar; Psupport (Поддержка давлением): 0 - 60 смН2О/0 - 60 mBar; V(Скорость вдоха): 2 - 100 л/мин; I:E отношение 1:99 - 3:1; Ограничение давления 10 - 60 смН2О/0 - 60 mBar; Ptrig (Чувствительность триггера): -9,9 - 0 смН2О/-9,9 - 0 mBar; замок панели Вкл/Выкл; ручной вдох: 3 сек. максимум ; FiO2 (как опция) 0,21 - 1,0; увлажнитель (как опция) 19 - 39 град С. Требования к электропитанию: 100 - 240 В/50 Гц, макс, 2А или 12 - 36В/12А постоянный ток. Встроенный аккумулятор: Свинцово-кислотный 12В, 5А (до 10 часов работы). Габаритные размеры:27 х 20 х 26 см, вес 7,5 кг. Условия работы: -5 + 50 град.С; 0 - 5 000 м над уровнем моря. Условия работы увлажнителя: 15 - 95% без конденсата. Условия хранения -40 +60 град.С. Интерфейс RS-232: 8 конт. semconn. Требования к пневмопитанию: встроенный компрессор, смеситель О2/воздух(как опция) - 2,4 - 6,2 атм. О2.
Краткая техническая характеристика каз
НТ50 может работать на источнике переменного тока (100-240 В 50 / 60 / 400 Гц) или на внешнем источнике постоянного тока (12-30 В) или на двойной внутренней батарее. Двойная батарея состоит из уплотненной свинцово кислотной батареи и никель-металлогидридной аккумуляторной батареи. Дополнительный кабель делает возможным соединение с автомобильным выходом постоянного тока. Размеры: ширина 27 см; глубина 20 см; высота 26 см; ширина 6,8 кг (без увлажнителя), 7,8 кг (с увлажнителем). Условия эксплуатации и хранения: рабочая температура -18°С до 50°С; рабочая высота 0 до 4,572м; рабочая влажность 15-95%; температура хранения -40°С до 65°С. Требования по питанию 100-240 VAC, макс.2А
50/60/400Гц. Вид пациента - дети(>10кг), взрослые. Дыхательный объем: 100 - 2 200 мл; частота дыханий (f): 1 - 99 дых/мин; время вдоха (t): 0,1 - 3,0 сек; ПДКВ/СДППД (РЕЕР/СРАР): 0 - 30 смН2О/0-30 mBar; Psupport (Поддержка давлением): 0 - 60 смН2О/0 - 60 mBar; V(Скорость вдоха): 2 - 100 л/мин; I:E отношение 1:99 - 3:1; Ограничение давления 10 - 60 смН2О/0 - 60 mBar; Ptrig (Чувствительность триггера): -9,9 - 0 смН2О/-9,9 - 0 mBar; замок панели Вкл/Выкл; ручной вдох: 3 сек. максимум ; FiO2 (как опция) 0,21 - 1,0; увлажнитель (как опция) 19 - 39 град С. Требования к электропитанию: 100 - 240 В/50 Гц, макс, 2А или 12 - 36В/12А постоянный ток. Встроенный аккумулятор: Свинцово-кислотный 12В, 5А (до 10 часов работы). Габаритные размеры:27 х 20 х 26 см, вес 7,5 кг. Условия работы: -5 + 50 град.С; 0 - 5 000 м над уровнем моря. Условия работы увлажнителя: 15 - 95% без конденсата. Условия хранения -40 +60 град.С. Интерфейс RS-232: 8 конт. semconn. Требования к пневмопитанию: встроенный компрессор, смеситель О2/воздух(как опция) - 2,4 - 6,2 атм. О2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|