РК-МТ-5№007464

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2010

Дата истечения

30.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Адсорбер Alteco LPS для экстракорпоральной очистки крови при Гр (-) сепсисе

Торговое название каз

Адсорбер Alteco LPS для экстракорпоральной очистки крови при Гр (-) сепсисе

Назначение

Адсорбер Alteco LPS предназначен для экстракорпоральной очистки крови - это медицинское изделие класса II a для лечения пациентов с грамотрицательным или Гр (-) сепсисом, а так же септическим шоком, вызванным следующими видами бактерий: Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой - ожоговый сепсис); Haemophilus Influenza (возбудитель пневмонии, перикардита, септического артрита); Neisseria spp. (гонококки, менингококки и т.п.); Escherichia spp. (эшерихиями); Klebsiella spp. (клебсиеллами); Proteus spp. (протеем); Enterobacter spp (энтеробактериями) и др

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Применение адсорбера Alteco LPS при экстракорпоральной очистке крови значительно снижает уровень эндотоксина ЛПС (липополисахарида), находящегося в кровотоке пациента и являющегося самым мощным медиатором или, иначе говоря, пусковым механизмом при Грамм (-) отрицательном сепсисе. То есть, Alteco LPS - это устройство для экстракорпоральной очистки крови пациента, состоящее внутри из ригидной пористой матрицы, упругая деформация которой отсутствует. Устройство состоит из корпуса, заполненного пористыми пластинами из полиэтилена, на поверхности которых зафиксирован специальный пептид с высокой способностью связывания ЛПС (эндотоксинов). Во время проведения процедуры этот пептид адсорбирует и выводит ЛПС (эндотоксин) из кровотока пациента, тем самым приводя к значительному улучшению состояния пациента. Alteco LPS Adsorber предназначен для одноразового использования. Он стерилизован с помощью облучения и упакован в индивидуальный стерильный пакет Размеры и вес: длина 135 мм; внешний диаметр 52 мм; Вес нетто в граммах ~260 г. Материалы: корпус поликарбонат; торцевые элементы поликарбонат; матрица (пористые пластины) полиэтилен; активный компонент пептид. Не содержит латекса. Технические данные: объем крови для заполнения 20 мл; мощность адсорбции > 7500 ЕД (эндотоксиновых единиц); рекомендуемая скорость кровотока 150 ± 50 мл/мин; рекомендуемое ACT (время активированного свертывания крови) >180 с; градиент давления при 100 мл/мин (гематокрит 40%); градиент давления при 200 мл/мин 23 мм рт. ст. 50 мм рт. ст. Рекомендуемая длительность лечения 2 часа. Максимальная длительность лечения 6 часов. Стерилизация - облучение. Срок годности 3 года. Коннекторы входа/выхода - диализные коннекторы типа наконечника Мэил Люэра Температура хранения от +5°C до +30°C.

Краткая техническая характеристика каз

Применение адсорбера Alteco LPS при экстракорпоральной очистке крови значительно снижает уровень эндотоксина ЛПС (липополисахарида), находящегося в кровотоке пациента и являющегося самым мощным медиатором или, иначе говоря, пусковым механизмом при Грамм (-) отрицательном сепсисе. То есть, Alteco LPS - это устройство для экстракорпоральной очистки крови пациента, состоящее внутри из ригидной пористой матрицы, упругая деформация которой отсутствует. Устройство состоит из корпуса, заполненного пористыми пластинами из полиэтилена, на поверхности которых зафиксирован специальный пептид с высокой способностью связывания ЛПС (эндотоксинов). Во время проведения процедуры этот пептид адсорбирует и выводит ЛПС (эндотоксин) из кровотока пациента, тем самым приводя к значительному улучшению состояния пациента. Alteco LPS Adsorber предназначен для одноразового использования. Он стерилизован с помощью облучения и упакован в индивидуальный стерильный пакет Размеры и вес: длина 135 мм; внешний диаметр 52 мм; Вес нетто в граммах ~260 г. Материалы: корпус поликарбонат; торцевые элементы поликарбонат; матрица (пористые пластины) полиэтилен; активный компонент пептид. Не содержит латекса. Технические данные: объем крови для заполнения 20 мл; мощность адсорбции > 7500 ЕД (эндотоксиновых единиц); рекомендуемая скорость кровотока 150 ± 50 мл/мин; рекомендуемое ACT (время активированного свертывания крови) >180 с; градиент давления при 100 мл/мин (гематокрит 40%); градиент давления при 200 мл/мин 23 мм рт. ст. 50 мм рт. ст. Рекомендуемая длительность лечения 2 часа. Максимальная длительность лечения 6 часов. Стерилизация - облучение. Срок годности 3 года. Коннекторы входа/выхода - диализные коннекторы типа наконечника Мэил Люэра Температура хранения от +5°C до +30°C.

Признаки

Комментарий к сроку хранения