РК-МТ-5№007477
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007477
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.04.2010
Дата истечения
30.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007477
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Lotus 13 P
Торговое название каз
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Lotus 13 P
Назначение
предназначен для компенсации от средней до тяжелой потерь слуха.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 132 дБ; Полное усиление - Пик: 70 дБ; Потребление тока: 0.9 мА; Батарейка Siemens s13: срок работы - 250 ч.
Краткая техническая характеристика каз
Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 132 дБ; Полное усиление - Пик: 70 дБ; Потребление тока: 0.9 мА; Батарейка Siemens s13: срок работы - 250 ч.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|