РК-МТ-5№007493

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007493

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2010

Дата истечения

30.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007493

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для непрерывной аутотрансфузии C.A.T.S

Торговое название каз

Система для непрерывной аутотрансфузии C.A.T.S

Назначение

Система C.A.T.S. предназначена для непрерывной аутотрансфузии и используется при операциях на сердце, при сосудистых и урологических операциях, в общей, ортопедической, и нейрохирургии, травматологии, трансплантологии, гинекологии. Система работает в непрерывно-поточном режиме и позволяет одновременно сепарировать и отмывать эритроциты, а также эффективно удаляет липидные включения.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

параметры (корпус) - 510?440?700 мм, (корпус с тележкой) - 950х440х880 мм; вес с тележкой - 96 кг; номинальное напряжение - 230В пер. тока, +6-10%б 50 Гц; интенсивность потока: насос эритроцитарного концентрата - 0-190 мл/мин, насос цельной крови - 0-350 мл/мин, насос промывочного раствора - 0-400 мл/мин, скорость центрифуги - 0-2400 об/мин. Программы промывки. Поток эритроцитов: высококачественная промывка - 20-40 мл/мин, отмывка малых объемов - 25 мл/мин, качественная отмывка - 20-45 мл/мин, высокопоточная обработка - 30-70 мл/мин, экстренная отсывка - 100 мл/мин. Программы подачи. Поток крови: скорость потока 190 - 190 мл/мин, скорость потока 350 - 350 мл/мин. Программа для сбора плазмы: PSQ из мешков крови, PSQ прямой сбор.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание