РК-МТ-5№007496
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007496
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.04.2010
Дата истечения
30.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007496
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента " Infinity Central Station " (Центральная станция Мониторирования) с функциональными модулями
Торговое название каз
Монитор пациента "Infinity Central Station" (Центральная станция Мониторирования) с функциональными модулями
Назначение
Центральная Станция Мониторирования (или слежения за пациентами) Infinity Workstation предназначена для сбора, сохранения и документирования данных у пациентов любых возрастов: новорожденных, детей, взрослых и выпускаются на базе PC Pentium Pro. с процессором Intel® Xeon™ 3,20 GHz и монитором. Станция обеспечивает полное отображение всех параметров пациентов, находящихся под наблюдением в Отделениях Реанимации или Интенсивной Терапии, и обладает функциями: автоматического сбора данных в режиме реального времени (Real Time Monitoring Network) от всех мониторов, находящихся в сети
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические параметры:
Потребляемая мощность - 230V/2.0 A; теплоотдача BTU 460W
Параметры окружающей среды:
Пассивная теплоотдача через радиатор вентилятора с эмиссией от 1 до 120мм
Драйвер SCSI и блок питания охлаждаются соответствующими вентиляторами с эмиссией в 80мм
Температурный режим работы: от 0°C до 45°C
Хранение: от -20°C до 50°C
Высота над уровнем моря: 3 500м; в неработающем состоянии: 10 600м
Акустический шум <46 dBA (децибел)
Соответствие Международным Стандартам: FCC Class B CISPR II UL 60950-1 and EN60601-1-2 EMC; UL/CSA/CE и CE согласно 93/42/EEC Директивы по Медицинскому Оборудованию
Габариты: (В x Ш x Дл.) 427 x 218 x 508 мм
Вес: 12,7 кг; корпус белого цвета
Краткая техническая характеристика каз
Электрические параметры:
Потребляемая мощность - 230V/2.0 A; теплоотдача BTU 460W
Параметры окружающей среды:
Пассивная теплоотдача через радиатор вентилятора с эмиссией от 1 до 120мм
Драйвер SCSI и блок питания охлаждаются соответствующими вентиляторами с эмиссией в 80мм
Температурный режим работы: от 0°C до 45°C
Хранение: от -20°C до 50°C
Высота над уровнем моря: 3 500м; в неработающем состоянии: 10 600м
Акустический шум <46 dBA (децибел)
Соответствие Международным Стандартам: FCC Class B CISPR II UL 60950-1 and EN60601-1-2 EMC; UL/CSA/CE и CE согласно 93/42/EEC Директивы по Медицинскому Оборудованию
Габариты: (В x Ш x Дл.) 427 x 218 x 508 мм
Вес: 12,7 кг; корпус белого цвета
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|