РК-ИМН-5№000245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2010

Дата истечения

06.05.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000245

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система отделения спиралей Axium Helix, Axium 3D диаметром (мм) 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, длиной (см) 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50

Торговое название каз

Диаметрі (мм): 1.5; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 25 ұзындығы (см): 1; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 12; 15; 20; 30; 40; 50 болатын, Axium Helix, Axium 3D спиральді бөліп тұратын жүйе

Назначение

Для эмболизации терминальных и биффуркационных аневризм церебральных сосудов

Область применения

Эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спираль для эмболизации церебральных аневризм Axium 3D, Axium Helix Состоит из платиновой эмболизационной спирали, которая прикреплена к композитному устройству по доставке имплантата с рентгенонепроницаемым маркёром позиционирования и ручной системой отделения спиралей (Instant Detacher), которая при активации отделяет спираль от устройства по доставке. Система отделения спиралей (Instant Detacher) - моментальная, активаторного типа, без использования электрических кабелей или батареек.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание