РК МИ (МТ)-0№025814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025814
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025814
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стол массажный терапевтический Lojer Capre, версий М, F, FX
Торговое название каз
Lojer Capre терапиялық массаж үстелі, М, F, FX нұсқалары
Назначение
Массажные столы Lojer Capre: Capre M, Capre F и Capre FX предназначены для массажа и широкого спектра физиотерапевтических процедур под постоянным наблюдением за пациентом, лежащим на поверхности стола
Область применения
Столы предназначены для использования предполагаемым Пользователем в медицинских центрах, физиотерапевтических клиниках, массажных кабинетах и других медицинских учреждениях внутри помещения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочее напряжение для столов М и F: 100 -240 VAC 50-60 Hz Рабочее напряжение для столов FX: 100/120/230 VAC 50-60 Hz Максимальная входная мощность: 250 W (для M иF), максимальный ток 2.5A 460 W (для FX), максимальный ток 4.6A Рабочий цикл: 2 мин/18 мин Диапазон защиты от проникновения: IP54 Класс электрозащиты : IPX4 Электрическая классификация Класс I, тип B прикладная часть (для M и F) Класс II, тип B прикладная часть (для M и F) Класс II, тип B прикладная часть (для FX) Безопасная рабочая нагрузка: 210 кг (для M и F) 250 кг (для FX) Ширина ложа 55/65/75/ (80 см, для M) Длина ложа 202 см.
Краткая техническая характеристика каз
M және F үстелдері үшін жұмыс кернеуі: 100 -240 VAC 50-60 Гц FX үстелдері үшін жұмыс кернеуі: 100/120/230 VAC 50-60 Гц Максималды кіріс қуаты: 250 Вт (M және F үшін), максималды ток 2,5А 460 Вт (FX үшін), максималды ток 4,6А Жұмыс циклі: 2мин/18мин Кіруден қорғау ауқымы: IP54 Электрлік қорғаныс класы: IPX4 Электрлік классификация: I класс, B түрі қолданылатын бөлік (M және F үшін) II класс, B түрі қолданылатын бөлік (M және F үшін) II класс, B түрі қолданылатын бөлік (FX үшін) Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 210 кг (M және F үшін) 250 кг (FX үшін) Төсек ені 55/65/75/ (80 см, М үшін) Төсек ұзындығы 202см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство может храниться при температуре от -10 до +50 °C. Допустимая влажность 20–90 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 151671 | Стол/кушетка массажный, с питанием от сети | Работающий от сети (сети переменного тока) стол, который используется в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, аромотерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Как правило, состоит из рамы с плоской поверхностью деки, верхняя секция которой может приводиться вручную в приподнятое положение. Высота стола регулируется электрическим приводом. В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовник и подлокотники. Как правило, это изделие называеют массажным столом, кушеткой или кроватью. |