РК-ИМН-5№000222
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000222
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2010
Дата истечения
06.05.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000222
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер внутривенный Helmflon размерами 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, диаметром 2.1мм, 1.8мм, 1.5мм, 1.3мм, 1.1мм, 0.9мм, 0.7мм, длиной 45мм, 33мм, 25мм, 19мм, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, диаметрі 2.1мм, 1.8мм, 1.5мм, 1.3мм, 1.1мм, ұзындығы 45мм, 33мм, 25мм, 19мм көктамыр ішіне бір рет қолдануға арналған стерильді Helmflon катетері
Назначение
для внутривенных вливаний и переливаний, в том числе и многократных, например после операций или при оказании неотложной медицинской помощи.
Область применения
Реаниматология и анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер рентгеноконтрастен, имеет удобную форму. Постепенно утончающийся тонкостенный катетер из PTFE политетрафторэтилена (тефлона) и внутренняя стальная игла обеспечивают простоту пункции и достаточную скорость потока. Клапан для введения медикаментов с защитной пробкой позволяет вводить медикаменты независимо, одновременно с инфузией. Благодаря эластичным крыльям катетер крепится надежно к коже пациента. Для быстрого определения размера катетера используется цветная кодировка по стандарту ISO 10555. Стерилизован газообразным оксидом этилена, апирогенный. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Гарантийный срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер рентгеноконтрастен, имеет удобную форму. Постепенно утончающийся тонкостенный катетер из PTFE политетрафторэтилена (тефлона) и внутренняя стальная игла обеспечивают простоту пункции и достаточную скорость потока. Клапан для введения медикаментов с защитной пробкой позволяет вводить медикаменты независимо, одновременно с инфузией. Благодаря эластичным крыльям катетер крепится надежно к коже пациента. Для быстрого определения размера катетера используется цветная кодировка по стандарту ISO 10555. Стерилизован газообразным оксидом этилена, апирогенный. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Гарантийный срок хранения - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|