РК МИ (ИМН)-0№025813

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025813

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава тотального Superadius

Торговое название каз

Superadius жалпы тізе буынының эндопротезін орнатуға арналған құралдар

Назначение

Предназначены для удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости и компонентов эндопротеза, обеспечения ориентиров положения относительно бедренной и большеберцовой костей, контроля правильной пространственной ориентации компонентов эндопротеза при проведении артропластики коленного сустава.

Область применения

Травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава тотального Superadius состоят из ручных хирургических инструментов.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы Superadius тізе буынының эндопротезін орнатуға арналған құралдар қолмен хирургиялық құралдардан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Храните устройства в проветриваемых помещениях без агрессивных газов

код НМИРК	Наименование	Описание
805204	Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования	Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.