РК-МТ-5№007515
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007515
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2010
Дата истечения
25.05.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007515
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская стерилизационная система "Sterrad 100S"
Торговое название каз
Медицинская стерилизационная система "Sterrad 100S"
Назначение
Медицинская стерилизационная система "Sterrad 100S" предназначен для стерилизации медицинских устройств методом впрыскивания раствора пероксида водорода в камеру с последующим переводом малекул пероксида водорода в состоянии плазмы.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общее время цикла: короткий - 54 минуты, длинный -72 минуты, температура в цикле +46±4°с; Размеры и вес: ширина - 765 мм, высота - 1,660 мм, глубина 1,020 мм, вес - 350 кг; Требования к электропитанию: электропитание трёхфазное, напряжение - 380В, ток - 10А, частота - 50Гц; Необходимые свободные пространства: площадь занимаемая на полу комнаты - 87х 107 см, от задней панели 5 см, от боковых и передней панели - 1м, (встроенныу колёса обеспечивают мобильность), рабочии доступ - 1м с каждой стороны; Камера стерилизации: форма камеры - цилиндрическая, объем камеры - 100л, полка: верхняя 1-700х428 мм, нижняя 1- 760ммх325мм; Условия рабочего помещения: температура - 10-40°С, влажность - <95% (без конденсаций)
Краткая техническая характеристика каз
Общее время цикла: короткий - 54 минуты, длинный -72 минуты, температура в цикле +46±4°с; Размеры и вес: ширина - 765 мм, высота - 1,660 мм, глубина 1,020 мм, вес - 350 кг; Требования к электропитанию: электропитание трёхфазное, напряжение - 380В, ток - 10А, частота - 50Гц; Необходимые свободные пространства: площадь занимаемая на полу комнаты - 87х 107 см, от задней панели 5 см, от боковых и передней панели - 1м, (встроенныу колёса обеспечивают мобильность), рабочии доступ - 1м с каждой стороны; Камера стерилизации: форма камеры - цилиндрическая, объем камеры - 100л, полка: верхняя 1-700х428 мм, нижняя 1- 760ммх325мм; Условия рабочего помещения: температура - 10-40°С, влажность - <95% (без конденсаций)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|