РК-ИМН-5№000217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000217

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2010

Дата истечения

27.05.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000217

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом (АСТ-ОЛЬВЕКС)

Торговое название каз

Қансарысуы немесе қан плазмасындағы аспартатаминотрансфераза белсенділігін оңтайландырған энзиматикалық кинетикалық әдіспен (АСТ-Ольвекс) анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

Назначение

Предназначен для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови

Область применения

Медицинская лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода: Под действием фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ) в результате переаминирования происходит перенос аминогруппы с аспартата на альфа-кетоглутарат. Образующийся в данной реакции оксалоацетат при участии фермента малатдегидрогеназы (МДГ) и кофермента НАДН2 превращается в малат. Скорость окисления НАДН2 в ходе второй реакции определяется по уменьшению оптической плотности реакционной среды при 340 нм и пропорциональна активности АСТ. Исследуемый материал: Сыворотка или плазма крови без следов гемолиза. Срок действия набора 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание