РК МИ (ИМН)-0№025812

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025812

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Материал для культевых вкладок MultiCore Flow, в вариантах исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

Тіс тұқылы қосымшасына арналған Multicore Flow материалы, орындалу нұсқалары керек-жарақтарымен

Назначение

Для изготовления культевых вкладок

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мономерная матрица состоит из диметакрилата (29 % по весу). Неорганические наполнители: бариевое стекло, трифторид иттербия, Ba-Al-фторсиликатное стекло и высокодисперсный диоксид кремния (70 мас%). Добавки: катализаторы, стабилизаторы и пигменты (1 % по весу). Общее содержание неорганических наполнителей составляет 46% по объёму. Размер частиц составляет от 0,04 до 25 мкм. Рабочее время: от 90 до 120 с (при 37 °C)

Краткая техническая характеристика каз

Мономер матрицасы диметакрилаттан тұрады (салмағы бойынша 29%). Бейорганикалық толтырғыштар: барий шынысы, иттербий трифториді, Ba-Аl-фторсиликатты шыны және жоғары дисперсті кремний қостотығы (70 мас%). Қоспалар: катализаторлар, тұрақтандырғыштар және пигменттер (салмағы бойынша 1%). Бейорганикалық толтырғыштардың жалпы мөлшері көлемі бойынша 46% құрайды. Бөлшектердің мөлшері 0,04-тен 25 мкм-ге дейін. Жұмыс уақыты: 90-нан 120 с-қа дейін (37 °C температурада)

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения MultiCore Flow: 2–8 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
620496	Набор со стоматологическим композитом	Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно.