РК-ИМН-5№000218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2010

Дата истечения

27.05.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови (Триглицериды-Ольвекс)

Торговое название каз

Қансарысуы (плазмада) жалпы триглицеридтер концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. (Триглицеридтер-Ольвекс)

Назначение

Предназначен для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови

Область применения

Медицинская лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода: Липаза катализирует гидролиз липидов до глицерина и жирных кислот. Глицерин запускает ряд сопряженных ферментативных реакций с участием ферментов глицерокиназы в присутствии АТФ и глицеролфосфатоксидазы. Образующаяся в ходе данных реакций перекись водорода при участии фермента пероксидазы способствует окислительному азосочетанию 4-аминоантипирина и фенола с образованием окрашенного соединения (хинониминовый краситель). Интенсивность окраски реакционной среды пропорциональна содержанию триглицеридов в исследуемом материале и определяется фотометрически. Исследуемый материал: Свежая сыворотка или ЭДТА-плазма крови без следов гемолиза. Забор крови желательно производить после 12 часового голодания. Исследуемый материалможет храниться 3 дня при 2-8 С. Срок действия набора 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание