РК-МТ-5№007482
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007482
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2010
Дата истечения
02.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007482
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами АЛ-01 "ЭндоЭст Апекс"
Торговое название каз
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами АЛ-01 "ЭндоЭст Апекс"
Назначение
Для определения рабочей длины корневого канала зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания изделия -батареи типа АА -2 штх1,5В Электрозащищенность - тип В Диапазон измерений от 3,5 до 0 мм Числовая индикация измерений отЗ,5 до 0 мм. Индикация на графической шкале от 3 до О мм Точность измерений расстояния до физиологического апекса с вероятностью 87%, мм в диапазоне (3,5мм-2мм) ±0,5 (2-1)-±0,3, (1-0)-±0,1. Время непрерывной работы при использовании новых батарей не менее 170 час. Переход в режим энергосбережения:
1 ступень через 10 минут,
2 ступень через 300 минут. Диапазон изменения настройки положения апекса относительно заводской настройки - (0,1-0,.5) мм. Габаритные размеры 145x65x32 мм Масса изделия (с батареями) 0,17 кг Степень защиты от проникновения пыли и влаги (код 1Р) 1Р51. Параметр окружающей среды при эксплуатации изделия: -температура от +10°С до +35 °С -влажность воздуха, не более 80% атмосферное давление , 101±3 кПа. Средний срок службы - 5лет
Краткая техническая характеристика каз
Источник питания изделия -батареи типа АА -2 штх1,5В Электрозащищенность - тип В Диапазон измерений от 3,5 до 0 мм Числовая индикация измерений отЗ,5 до 0 мм. Индикация на графической шкале от 3 до О мм Точность измерений расстояния до физиологического апекса с вероятностью 87%, мм в диапазоне (3,5мм-2мм) ±0,5 (2-1)-±0,3, (1-0)-±0,1. Время непрерывной работы при использовании новых батарей не менее 170 час. Переход в режим энергосбережения:
1 ступень через 10 минут,
2 ступень через 300 минут. Диапазон изменения настройки положения апекса относительно заводской настройки - (0,1-0,.5) мм. Габаритные размеры 145x65x32 мм Масса изделия (с батареями) 0,17 кг Степень защиты от проникновения пыли и влаги (код 1Р) 1Р51. Параметр окружающей среды при эксплуатации изделия: -температура от +10°С до +35 °С -влажность воздуха, не более 80% атмосферное давление , 101±3 кПа. Средний срок службы - 5лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|