РК-МТ-5№007487
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007487
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2010
Дата истечения
02.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007487
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор паровой Sterivap моделей SP HP, SP HP E, SP HP IL модификаций 446-1/446-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 9612-1/9612-2, 9618-1/9618-2, 9621-1/ 9621-2; с источниками пара: FD, ED, FDD, FDED, EDFDT, FDFDT
Торговое название каз
Стерилизатор паровой Sterivap моделей SP HP, SP HP E, SP HP IL модификаций 446-1/446-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 9612-1/9612-2, 9618-1/9618-2, 9621-1/ 9618-2; с источниками пара: FD, ED, FDD, FDED, EDFDT, FDFDT
Назначение
Аппарат Sterivap средство медицинской техники класса 2б, предназначен для стерилизации медицинских средств и упакованных предметов, пористого материала (например инструментов, текстильных материалов, предметов из резины и пластмасс и т п.).
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однодверное и двухдверное исполнение, собственный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 24.5кВт/защита 63А до 76кВт/ защита 125А
Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 6 до 40 литров; - обессоленная вода: от 6 до 25 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 23 кВтч. Размер зависит от объема камеры: 446л-1918х1200х970мм, 636л-1918х1000х970мм, 666л-1918х1300х970мм, 669л-1918х1300х1270мм, 6612л-1918х1300х1620мм, 6618л-1918х1300х2240мм, 9612л-1918х1900х1620мм, 9618л-1918х1900х2220мм, 9621л- 1918х1900х2600мм.
Вес в зависимости от объема камеры: от 700 до 2450 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Однодверное и двухдверное исполнение, собственный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 24.5кВт/защита 63А до 76кВт/ защита 125А
Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 6 до 40 литров; - обессоленная вода: от 6 до 25 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 23 кВтч. Размер зависит от объема камеры: 446л-1918х1200х970мм, 636л-1918х1000х970мм, 666л-1918х1300х970мм, 669л-1918х1300х1270мм, 6612л-1918х1300х1620мм, 6618л-1918х1300х2240мм, 9612л-1918х1900х1620мм, 9618л-1918х1900х2220мм, 9621л- 1918х1900х2600мм.
Вес в зависимости от объема камеры: от 700 до 2450 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|