РК-МТ-5№007491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2010
Дата истечения
02.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007491
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор D-10 гликозилированного гемоглобина автоматический
Торговое название каз
Анализатор D-10 гликозилированного гемоглобина автоматический
Назначение
Анализатор используется для количественного исследования фракций гемоглобина А1С, А2 и F для малых и больших лабораторий
Область применения
Эндокринологические диспансеры и отделения больниц, диагностические центры, семейно-врачебные амбулатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматизированный анализатор для количественного исследования фракций гемоглобина А1С, А2 и F для малых и средних лабораторий. В анализаторе используется метод высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива
Габариты: 402 мм (Ш) x 476 мм (В) x 534 мм (Г)
Напряжение питания: 100 - 240 Вольт, 50-60 Гц
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум
Вес: 35 Кг
Диапазон рабочих температур: 15 - 35 С
Влажность: 10 до 95%
Клавиатура: сенсорный дисплей
Дисплей (Отображение графика хромотограммы и статуса системы в режиме реального времени): встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана: 240 x 320 точек, размер экрана: 120 x 92 мм
Принтер: графический термо-принтер, 112 мм (Ш).
Системный контроллер: встроенный PC совместимый компьютер, операционная система Windows NT.
Метод исследования: ионо - обменная хромотография высокого давления (ЖХВД или HPLC).
Колонка (картридж): ионно - обменная колонка длиной 4 см.
Параметры термостатирования колонки:
- температура: до 50 °C,
- точность установки: ± 0.5 °C,
- стабильность: ± 0.3 °C.
Время определения: 3 мин.
Штатив для образцов: на 10 позиций (пробирок)
Пробозаборник: игла с внешним боковым отверстием.
Объём забираемого образца: > 20 мкл.
Точность дозирования образца: > 1 % полный такт.
Насос: двухпоршневой с низкой пульсацией HPLC (ЖХВД).
Тип Детектора: фотометрический детектор видимого диапазона.
Длина волны регистрации: 415 нм.
Оптический путь: 1 см.
Линейность: ± 1 % на 1.0 ОД.
Ёмкость Реагентной Бутылки: три 2.0 л. бутыли с реагентами.
Резервуар для отходов, внешний: 10 л. (полиэтилен).
Краткая техническая характеристика каз
Полностью автоматизированный анализатор для количественного исследования фракций гемоглобина А1С, А2 и F для малых и средних лабораторий. В анализаторе используется метод высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива
Габариты: 402 мм (Ш) x 476 мм (В) x 534 мм (Г)
Напряжение питания: 100 - 240 Вольт, 50-60 Гц
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум
Вес: 35 Кг
Диапазон рабочих температур: 15 - 35 С
Влажность: 10 до 95%
Клавиатура: сенсорный дисплей
Дисплей (Отображение графика хромотограммы и статуса системы в режиме реального времени): встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана: 240 x 320 точек, размер экрана: 120 x 92 мм
Принтер: графический термо-принтер, 112 мм (Ш).
Системный контроллер: встроенный PC совместимый компьютер, операционная система Windows NT.
Метод исследования: ионо - обменная хромотография высокого давления (ЖХВД или HPLC).
Колонка (картридж): ионно - обменная колонка длиной 4 см.
Параметры термостатирования колонки:
- температура: до 50 °C,
- точность установки: ± 0.5 °C,
- стабильность: ± 0.3 °C.
Время определения: 3 мин.
Штатив для образцов: на 10 позиций (пробирок)
Пробозаборник: игла с внешним боковым отверстием.
Объём забираемого образца: > 20 мкл.
Точность дозирования образца: > 1 % полный такт.
Насос: двухпоршневой с низкой пульсацией HPLC (ЖХВД).
Тип Детектора: фотометрический детектор видимого диапазона.
Длина волны регистрации: 415 нм.
Оптический путь: 1 см.
Линейность: ± 1 % на 1.0 ОД.
Ёмкость Реагентной Бутылки: три 2.0 л. бутыли с реагентами.
Резервуар для отходов, внешний: 10 л. (полиэтилен).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|