РК-ИМН-5№000285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2010
Дата истечения
10.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Коронарная стентовая система Xience V элюирующая эверолимус размерами (мм): диаметром 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0, длиной: 8; 12; 15; 18; 23; 28
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, диаметрі 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 4.0, ұзындығы: 8; 12; 15; 18; 23; 28 (мм) болатын Xience V эверолимус шығарылатын коронарлы стентті жүйе
Назначение
Коронарная стентовая система Xience V предназначена для увеличения просвета коронарной артерии у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, врождённых сужениях коронарной артерии (длина < 28мм) с диаметром сосуда 2.25 - 4.0 мм
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коронарная стентовая система Xience V включает в себя: Стент из кобальторомового сплава с покрытием, которое состоит из смеси антипролиферативного препарата эверолимус и полимеров. Стент расположен на системе доставки RX; Две рентгеноконтрастные метки, расположенные внизу баллона; Две метки на проксимальной оси системы доставки
Краткая техническая характеристика каз
Коронарная стентовая система Xience V включает в себя: Стент из кобальторомового сплава с покрытием, которое состоит из смеси антипролиферативного препарата эверолимус и полимеров. Стент расположен на системе доставки RX; Две рентгеноконтрастные метки, расположенные внизу баллона; Две метки на проксимальной оси системы доставки
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|