РК-МИ (МТ) - №022923

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ) - №022923

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стетоскоп медицинский в вариантах исполнения Beerodax® Single и Beerodax® Dual

Торговое название каз

Медициналық стетоскоп, орындалу нұсқалары Beerodax® Single және Beerodax® Dual

Назначение

Используется для прослушивания различных звуков сердца, легких и других органов

Область применения

Функциональная диагностика, терапия, педиатрия, кардиология и другие области применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Beerodax® Single: конусообразные ушные вкладыши, бинауральные трубки оголовья из хромированной латуни, прочная цельная Y-образная звукопроводящая трубка, легкая алюминиевая акустическая головка. Диаметр головки 47 (±10) мм, длина звукопроводящей трубки 59 (±1) см. Beerodax® Dual: конусообразные ушные вкладыши, бинауральные трубки оголовья из хромированной латуни, прочная цельная Y-образная звукопроводящая трубка, алюминиевая акустическая двусторонняя головка: одна сторона - мембрана с неохлаждаемым кольцом, другая - воронка, выполняет разные функции. Диаметр головки с одной стороны 47 (±10) мм, с другой стороны 32 (±10) мм, длина звукопроводящей трубки 59 (±1) см.

Краткая техническая характеристика каз

Beerodax® Single: конус тәрізді құлаққа арналған тығындар, бинауральді хромдалған жезден жасалған түтіктер, берік бүтін Y-тәрізді түтікше, жеңіл алюминийден өндірілген акустикалық бастиек. Бастиек диаметрі 47 (±10) мм, берік бүтін түтікше ұзындығы 59 (±1) см. Beerodax® Dual: конус тәрізді құлаққа арналған тығындар, бинауральді хромдалған жезден жасалған түтіктер, берік бүтін Y-тәрізді түтікше, жеңіл алюминийден өндірілген акустикалық бастиек: бір жағы - салқындатылмаған сақинасы бар мембрана, екіншісі - воронка, әр түрлі атқарымдарды орындайды. Бастиек диаметрі бір жағынан 47 (±10) мм, екінші жағы 32 (±10) мм, берік бүтін түтікше ұзындығы 59 (±1) см.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до +35°С и относительной влажности воздуха менее 80%, вдали от коррозийных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
470953	Стетоскоп неавтоматизированный	Механическое слуховое устройство, разработанное для слушания звуков сердца, легких и/или желудочно-кишечного тракта. Как правило, состоит из мембраны на акустической головке, присоединенной с помощью Y-образной разветвленной трубки к оголовью с ушными оливами, помещаемыми в уши пользователей. механические стетоскопы, как правило, выпускаются в двух вариантах: 1) стетоскоп общего назначения, используемый в клинической практике/в больничных палатах; или 2) усиленный стетоскоп, используемый кардиологами.