РК-МТ-5№018243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018243
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Каталка-кровать медицинская функциональная Sprint 100, с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық функционалдық Sprint 100 сырғытпа кереуеті, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для использования в стационарных отделениях больниц, отделениях интенсивной терапии, реабилитационных отделениях, домах престарелых, учреждениях социальной помощи. В первую очередь используется для транспортировки пациентов, находящихся в критическом состоянии.
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешние размеры в стандартном положении кровати (длина х ширина): 211 см. x 76 см.
Высота боковых ограждений над опорной платформой матраса 4 см. (минимум), 36,5 см. (максимум)*
Длина боковых ограждений: 125 см.
Дистанция между брусьями боковых ограждений: 21 см.
Размеры матраса (длина х ширина): 193 см x 66 см.
Максимальная высота матраса: 13 см.
Диаметр поворотного колеса: 20 см.
Минимальная - максимальная высота опорной платформы матраса над уровнем пола (без учета матраса): 55,5 см. - 88 см*
Максимальный наклон угла секции спины 90°.
Максимальный наклон угла секции бедра 40°.
Максимальный наклон угла секции колена 17°.
Угол наклона Тренделенбург/Анти-Тренделенбург +18°/-18°.
Вес кровати: 120 кг*
SWL (Безопасная рабочая нагрузка кровати): 320 кг.
Максимальный вес пациента: 280 кг.
* Значения зависят от конфигурации продукта.
Краткая техническая характеристика каз
Кереуеттің стандартты қалпындағы сыртқы өлшемдері (ұзындығы х ені): 211 см х 76 см.
Матрастың тіректік платформасының бүйірлік қоршауларының биіктігі 4 см. (кем дегенде), 36,5 см. (максимум)*
Бүйірлік қоршаулар ұзындығы: 125 см.
Қырлы бөренелер арасындағы қоршаулар арақашықтығы: 21 см.
Матрастың өлшемі (ұзындығы х ені): 193 см. х 66 см.
Матрастың ең жоғарғы биіктігі: 13 см.
Бұрылмалы дөңгелектің диаметрі: 20 см.
Ең төменгі - еден деңгейінен матрастың тіректік платформасының ең жоғары биіктігі (матрасты есептемей): 55,5 см. - 88 см* Арқа секциясының ең жоғары көлбеу бұрышы 90°. Сан секциясының ең жоғары көлбеу бұрышы 40°. Тізек секциясының ең жоғары көлбеу бұрышы 17°.
Тренделенбург/Анти-Тренделенбург көлбеу бұрышы +18°/-18°.
Кереует салмағы: 120 кг*
SWL (кереуеттің қауіпсіз жұмыс жүктемесі): 320 кг.
Пациенттің ең жоғары салмағы: 280 кг.
*Мәні өнімнің конфигурациясына байланысты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 512182 | Каталка внутрибольничная, неприводная | Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное главным образом для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания оборудования для внутривенного вливания и ремни для закрепления пациента. Данное изделие также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в условиях большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях). |