РК-МТ-5№007509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007509
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2010
Дата истечения
10.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007509
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный шестнадцатисрезный SOMATON Emotion
Торговое название каз
Он алты қималы SOMATON Emotion компьютерлік томографы
Назначение
Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии.
Область применения
Хирургия, рентгенология, кардиология и нейрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
SOMATOM Emotion - современный мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф для проведений обследований всего тела. SOMATOM Emotion 16 базируется на запатентованной SIEMENS детекторной системе в конфигурации 16х0.6 мм и 8х1.2 мм сегментов. Размер поля сканирования: 50 см. Длительности скана: 0,6; 1,0 и 1,5 сек, так же и при двойных мультиротационных сканах. Минимальная коллимация: 16 х 0,6; Максимальное покрытие детекторного массива: 19.28 мм; Выбор высокого напряжения: 80, 110 и 130 кВ; Автоматизированные последовательности сканов с длительностью цикла в 1.5 сек. Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см; поле реконструкции 5-50см; время реконструкции 0,0625с - 16 изображений; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 240000 изображений. Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 Kv; Ток: 20-345 мА; Мощность 3,5 Kw. Детектор: количество проекций - до 1250; измерительные каналы 16 ? 1472; количество рядов детектора - 16. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30°, время вращения 0,6; 1.0; 1.5с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 26см.
Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 73 см. Макс.нагрузка на стол 200 кг; скорость движения стола 1-100мм/с.
Данные: Основная память 246 Гб; устройства записи дисков 700 МБ; Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700+1060 hPa, кабинет обследования 18-30°C Размер системы: объем: 3,5 х 2,5 х 3 м; вес общий: 4 тонны, 8 ящиков.
Краткая техническая характеристика каз
SOMATOM Emotion - современный мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф для проведений обследований всего тела. SOMATOM Emotion 16 базируется на запатентованной SIEMENS детекторной системе в конфигурации 16х0.6 мм и 8х1.2 мм сегментов. Размер поля сканирования: 50 см. Длительности скана: 0,6; 1,0 и 1,5 сек, так же и при двойных мультиротационных сканах. Минимальная коллимация: 16 х 0,6; Максимальное покрытие детекторного массива: 19.28 мм; Выбор высокого напряжения: 80, 110 и 130 кВ; Автоматизированные последовательности сканов с длительностью цикла в 1.5 сек. Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см; поле реконструкции 5-50см; время реконструкции 0,0625с - 16 изображений; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 240000 изображений. Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 Kv; Ток: 20-345 мА; Мощность 3,5 Kw. Детектор: количество проекций - до 1250; измерительные каналы 16 ? 1472; количество рядов детектора - 16. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30°, время вращения 0,6; 1.0; 1.5с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 26см.
Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 73 см. Макс.нагрузка на стол 200 кг; скорость движения стола 1-100мм/с.
Данные: Основная память 246 Гб; устройства записи дисков 700 МБ; Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700+1060 hPa, кабинет обследования 18-30°C Размер системы: объем: 3,5 х 2,5 х 3 м; вес общий: 4 тонны, 8 ящиков.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|