РК-МТ-5№007508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2010
Дата истечения
10.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный SOMATOM Spirit
Торговое название каз
Томограф компьютерный SOMATOM Spirit
Назначение
SOMATOM Spirit - Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер поля сканирования: 50 см. ; Время вращения: 1,0, 1,5 с; Длительности спирального сканирования: 60 сек.; Толщина слоя: не менее 1 мм; Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см; поле реконструкции 5-50см; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 240000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 Кв; Ток: 30- 240 мА, ±20%; Детектор: количество проекций - до 1500; измерительные каналы 2 ? 1344; количество рядов детектора - 2. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30?, время вращения 0,8; 1.0; 1.5с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 24см.; Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 89,5 см, скорость движения 1-100мм/сек., максимальная нагрузка на стол 200кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700+1060 hPa, кабинет обследования 18-30 C;Номинальная частота сети: 50/60 Гц, ±10%; Номинальное напряжение сети: 400 В (стандарт);
Краткая техническая характеристика каз
Размер поля сканирования: 50 см. ; Время вращения: 1,0, 1,5 с; Длительности спирального сканирования: 60 сек.; Толщина слоя: не менее 1 мм; Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см; поле реконструкции 5-50см; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 240000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 Кв; Ток: 30- 240 мА, ±20%; Детектор: количество проекций - до 1500; измерительные каналы 2 ? 1344; количество рядов детектора - 2. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30?, время вращения 0,8; 1.0; 1.5с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 24см.; Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 89,5 см, скорость движения 1-100мм/сек., максимальная нагрузка на стол 200кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700+1060 hPa, кабинет обследования 18-30 C;Номинальная частота сети: 50/60 Гц, ±10%; Номинальное напряжение сети: 400 В (стандарт);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|