РК-МТ-5№017461
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017461
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017461
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 c принадлежностями, варианты исполнения
Торговое название каз
Көп функциялы Eleganza 2 медициналық кереуеті керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары
Назначение
Реабилитация пациентов
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты (без удлинения кровати) с разъемными боковыми ограждениями 223см. х 99,5см.
Матрацная платформа (Матрац) Стандартная 200см. х 90см.
Максимальная высота матраца:
С разъемными боковыми ограждениями 18см.
Со сплошными боковыми ограждениями 14см.
Со сплошными боковыми ограждениями + Расширитель 24см.
Боковые ограждения:
Разъемные боковые ограждения (середина/голова) 95,8см. х 35,2см.
Пространство под кроватью 15см.
Высота бокового ограждения над матрацной платформой (без матраца):
С разъемными боковыми ограждениями 40см.
Со сплошными боковыми ограждениями 40см.
Со сплошными боковыми ограждениями + Расширитель 50см.
Удлинение матрацной платформы 32см.
Регулировка высоты матрацной платформы 39,5см. – 77,5см.
Максимальный угол наклона спинной секции 64°.
Автоматическая остановка спинной секции 30° (допустимое отклонение остановки спинной секции 6°).
Максимальная регулировка бедренной секции 32°.
Авто-регресс 10 + 6см.
Положение Тренделенбурга/обратное положение Тренделенбурга 16° - 16°.
Вес (в зависимости от комплектации) 156 кг.
Допустимая рабочая нагрузка (включая матрац и принадлежности) с колесами 150мм. - 250кг.
Максимальный вес пациента и допустимая рабочая нагрузка (185кг./200кг./250кг.)
Допустимая рабочая нагрузка суммируется из: Вес пациента 185кг. Вес матраца 20кг.
Вес принадлежностей на кровати (размещенные на системе крепления кровати) 40кг. (требования к защите окружающей среды 1, 2, 5) и нагрузка на эти принадлежности (исключая вес пациента 15 кг. (требования к защите окружающей среды 3)
Условия окружающей среды: Температура +15 °С - +40°С, Влажность 30 – 75%,
Атмосферное давление 795 – 1060 гПА.
Входное напряжение 230 В, +/- 10%, 50/60 Гц (параметры США -110 В); Максимальная потребляемая мощность макс. 1,6 A, 370 ВА; Обеспечение безопасности по стандарту EN 60529 - IP X4;
Класс защиты - Класс 1; Рабочая часть аппарата - Тип Б.
Максимальное время работы электропривода / время охлаждения (продолжительность включения) 10%, макс.2мин. из 18мин; Аккумуляторные батареи -2 герметичные свинцовые батареи 12В; (предохранитель 15А) Емкость 1.2 Ач, Время полной зарядки аккумуляторов: 8 часов; Минимальное время работы от аккумуляторов: при весе пациента 80 кг. 14 полных циклов регулировки (любых);
Предохранители - Т 1.6А L 250B для версии 230 В.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері (кереуетті ұзартпай) айырымды жанама қоршауларымен 223см. х 99,5 см
Матрас платформасы (Матрац) Стандартты 200см. х 90см.
Матрастың ең жоғары биіктігі:
Айырымды жанама қоршауларымен 18см.
Тұтас жанама қоршауларымен 14см.
Тұтас жанама қоршауларымен + Кеңейткіш 24см.
Жанама қоршаулар:
Айырымды жанама қоршаулар (ортасы/басы) 95,8 см х 35,2 см
Кереует астындағы кеңістік 15см.
Матрас платформасы үстінен жанама қоршау биіктігі (матрассыз):
Айырымды жанама қоршауларымен 40см.
Тұтас жанама қоршауларымен 40см.
Тұтас жанама қоршауларымен + кеңейткіш 50см.
Матрас платформасын ұзарту 32см.
Матрас платформасы биіктігін реттеу 39,5 см. – 77,5 см
Арқа секциясының ең жоғары көлбеу бұрышы 64°.
Арқа секциясын автоматты тоқтату 30° (арқа секциясын тоқтатудың рұқсат етілетін ауытқуы 6°).
Жамбас секциясын ең жоғары реттеу 32°.
Авто-регресс 10 + 6см.
Тренделенбург қалпы/кері орналасу қалпы Тренделенбург 16° - 16°.
Салмағы (жиынтықталымына байланысты) 156 кг.
Рұқсат етілген жұмыс жүктемесі (матрас пен керек-жарақтарды қоса алғанда) дөңгелектерімен 150мм. - 250кг.
Пациенттің ең жоғары салмағы және рұқсат етілген жұмыс жүктемесі (185кг./200кг./250кг.)
Рұқсат етілген жұмыс жүктемесі мынадан жиынтықталады: Пациент салмағы 185кг. Матрастың салмағы 20кг.
Кереует керек-жарақтарының салмағы (кереуетті бекіту жүйесіне орналастырылған) 40кг. (қоршаған ортаны қорғауға қойылатын талаптар 1, 2, 5) және осы керек-жарақтарға түсетін жүктеме (пациент салмағын қоспағанда 15 кг. (қоршаған ортаны қорғауға қойылатын талаптар 3)
Қоршаған орта шарттары: Температурасы +15 °С - +40°С, Ылғалдылығы 30 – 75%,
Атмосфералық қысымы 795 – 1060 гПА.
Кіріс кернеуі 230 В, +/- 10%, 50/60 Гц (АҚШ параметрлері -110 В); Ең жоғарғы тұтыну қуаты макс. 1,6 A, 370 ВА; қауіпсіздікті қамтамасыз ету стандарт бойынша EN 60529 - IP X4;
Қорғаныс класы - 1-класс; Аппараттың жұмыс бөлігі - Типі Б.
электр жетектің ең жоғары жұмыс уақыты /салқындату уақыты (қосу ұзақтығы) 10%, макс. 2мин. 18мин; Аккумуляторлық батареялар -2 герметикалық қорғасын батарея 12В; (сақтандырғыш 15А) Сыйымдылығы 1.2 Ач, толық аккумуляторларды толық зарядтау уақыты: 8 сағ.; аккумуляторлардан ең төменгі жұмыс істеу уақыты 80 кг. толық реттеу циклі 14 (кез келген);
Сақтандырғыштар - Т 1.6 L 250B нұсқасы 230 В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |