РК-МТ-5№007512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007512
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2010
Дата истечения
10.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007512
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузионный насос TERUFUSION модель ТЕ 172
Торговое название каз
Инфузионный насос TERUFUSION модель ТЕ 172
Назначение
Предназначен для инфузии парентерального питания, вазопрессоров, депрессантов, препаратов для химиотерапии, противораковых лекарств, окситоксинов.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система насоса; Система перистальтического пальца MIDPRESS (новая система для обеспечения точной инфузии без полного перекрытия трубки сжатием). Точность
(номинальная величина): В пределах ±3%. Набор шприцов: специфицированные инфузионные системы типа Е компании TERUFUSION для насоса, раствор: вода/физиологический раствор. Время тестирования: второй час. Скорость потока: 1.0 мл/час или больше. Температура: 25° С.
Скорость потока 0.1 - 1200 мл/час (0.1 -99.9 мл/час: в делениях по 0.1 мл/час 100 - 1200 мл/час: в делениях по 1 мл/час ).Скорость введения может устанавливаться приращениями по 1 мл/час во всем диапазоне внутренним переключателем выбора режима. Предел введения 1 - 9999 мл ( приращение 1 мл) или "-" (предел введения не используется). Промывка: Выше 500 мл/час. Сигнализация: AIR/OCCLUSION/FLOW ERR./DOOR/LOW ВАТТ * Операционный индикатор мигает красным светом, возникает сообщение об ошибке, Насос останавливается во всех случаях, за исключением сигнализации LOW ВАТТ
Давление обнаружения окклюзии потоку 13.3 -133.3 кПа (100 -1000 мм.рт.ст. ,0.1 - 1.4 кгс/см2). Давление обнаружения может регулироваться 3 уровнями (L, М, Н) в выше указанном диапазоне. Функция завершения: Когда общий введенный объем достигает заранее установленного предела, индикатор и зуммер привлекают внимание оператора.
Сигнализация системы вызова сестры Выходы контакта реле сигнализации. (могут подключаться к системе вызова сестры). Параметры контакта: DC 12В 1.0А. Компьютерный интерфейс RS-232C / RS - 485. Режим веса тела (расчет скорости дозировки) Скорость дозировки: 0.01 - 99.99 г /кг /мин. Вес тела: 0.1 - 300.0 кг. Масса лекарства: 0.1 -999.9 мг. Объем раствора: 0.1 -999.9 мл. Источник питания - АС 100-120В / АС 100 -240 В, 50/60 Гц
-DC 12-15 В. - Внутренняя никель-кадмиевая батарея. Время работы: приблизительно 3 часа. Условия: новая батарея. - скорость введения 25 мл/час. Температура 25 °С, при отключенном питании,после зарядки в течение 15 часов.
Потребляемая мощн
Краткая техническая характеристика каз
Система насоса; Система перистальтического пальца MIDPRESS (новая система для обеспечения точной инфузии без полного перекрытия трубки сжатием). Точность
(номинальная величина): В пределах ±3%. Набор шприцов: специфицированные инфузионные системы типа Е компании TERUFUSION для насоса, раствор: вода/физиологический раствор. Время тестирования: второй час. Скорость потока: 1.0 мл/час или больше. Температура: 25° С.
Скорость потока 0.1 - 1200 мл/час (0.1 -99.9 мл/час: в делениях по 0.1 мл/час 100 - 1200 мл/час: в делениях по 1 мл/час ).Скорость введения может устанавливаться приращениями по 1 мл/час во всем диапазоне внутренним переключателем выбора режима. Предел введения 1 - 9999 мл ( приращение 1 мл) или "-" (предел введения не используется). Промывка: Выше 500 мл/час. Сигнализация: AIR/OCCLUSION/FLOW ERR./DOOR/LOW ВАТТ * Операционный индикатор мигает красным светом, возникает сообщение об ошибке, Насос останавливается во всех случаях, за исключением сигнализации LOW ВАТТ
Давление обнаружения окклюзии потоку 13.3 -133.3 кПа (100 -1000 мм.рт.ст. ,0.1 - 1.4 кгс/см2). Давление обнаружения может регулироваться 3 уровнями (L, М, Н) в выше указанном диапазоне. Функция завершения: Когда общий введенный объем достигает заранее установленного предела, индикатор и зуммер привлекают внимание оператора.
Сигнализация системы вызова сестры Выходы контакта реле сигнализации. (могут подключаться к системе вызова сестры). Параметры контакта: DC 12В 1.0А. Компьютерный интерфейс RS-232C / RS - 485. Режим веса тела (расчет скорости дозировки) Скорость дозировки: 0.01 - 99.99 г /кг /мин. Вес тела: 0.1 - 300.0 кг. Масса лекарства: 0.1 -999.9 мг. Объем раствора: 0.1 -999.9 мл. Источник питания - АС 100-120В / АС 100 -240 В, 50/60 Гц
-DC 12-15 В. - Внутренняя никель-кадмиевая батарея. Время работы: приблизительно 3 часа. Условия: новая батарея. - скорость введения 25 мл/час. Температура 25 °С, при отключенном питании,после зарядки в течение 15 часов.
Потребляемая мощн
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|