РК-ИМН-5№000276
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000276
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2010
Дата истечения
21.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000276
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор стоматологических инструментов "U-impl" для имплантологии
Торговое название каз
Стоматологиялық "U-impl" имплантаттар жабдықтарымен
Назначение
Набор предназначен для применения в стоматологических клиниках, больницах, поликлиниках
Область применения
Набор предназначен для применения в стоматологических клиниках, больницах, поликлиниках
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов стоматологических и принадлежностей для имплантации.
Принадлежности: элементы культевые (абатменты) INTER с покрытием нитридом титана и без покрытия, формировщики десен INTER, болты фиксирующие INTER
Инструменты: фреза, сверла, отвертки, имплантоводы, аналоги имплантатов, колпачки и так далее. Изделия нестерильные, режим дезинфекции и стерилизации
Органические примеси:
(ГР не > 0,3 мг/л):
Возобновленные примеси: (ГР не > 1,0 мл 0,02 N в-во****
Изменение рН: (ГР не > + - 1 )Свинец: (ГР не > 0,03мг/л; предел определения методом 0,01 мг/л
Кадмий: (ГР не > 0,001мг/л; предел определения метода 0,001мг/л )Хром: (ГР не > 0,1 мг/л; предел определения метода 0,01 мг/л ). Область применения - стоматология. Наборы предназначены для применения в стоматологических клиниках, больницах, поликлиниках
Краткая техническая характеристика каз
Набор инструментов стоматологических и принадлежностей для имплантации.
Принадлежности: элементы культевые (абатменты) INTER с покрытием нитридом титана и без покрытия, формировщики десен INTER, болты фиксирующие INTER
Инструменты: фреза, сверла, отвертки, имплантоводы, аналоги имплантатов, колпачки и так далее. Изделия нестерильные, режим дезинфекции и стерилизации
Органические примеси:
(ГР не > 0,3 мг/л):
Возобновленные примеси: (ГР не > 1,0 мл 0,02 N в-во****
Изменение рН: (ГР не > + - 1 )Свинец: (ГР не > 0,03мг/л; предел определения методом 0,01 мг/л
Кадмий: (ГР не > 0,001мг/л; предел определения метода 0,001мг/л )Хром: (ГР не > 0,1 мг/л; предел определения метода 0,01 мг/л ). Область применения - стоматология. Наборы предназначены для применения в стоматологических клиниках, больницах, поликлиниках
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|