РК-ИМН-5№000282

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000282

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2010

Дата истечения

21.06.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000282

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 г.

Торговое название

Наборы реагентов диагностических лабораторных многокомпонентных ИммуноКомб для определения антител в сыворотке и плазме крови (балк продукция) к прибору для медицинских лабораторных исследований КомбСкан III

Торговое название каз

КомбСкан III медициналық зертханалық зерттеуге арналған аспаптарға адамның қан плазмасынан және сарысуынан (балк өнім) антиденелерді анықтауға арналған I диагностикалық зертханалық көп компонентті ИммуноКомб реагенттер жиынтығы

Назначение

Наборы реагентов диагностических лабораторных многокомпонентных ИммуноКомб предназначены для определения антител в сыворотке и плазме крови

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. Иммуноферментный анализ инфекционных заболевании. Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня. Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан III. Срок хранения от 12 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание