РК-ИМН-5№000279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2010
Дата истечения
21.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000279
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стент коронарной с системой подачи кобальто-хрома KOS с вводящей системой, размерами стента, размерами стента: диаметр (мм) 2; 2.25; 2.50; 2.75; 3.0; 3.25; 3.50; 3.75; 4.0; 4.50; 5.0, длина (мм) 5; 8; 10; 12; 15; 18; 22; 25; 29; 34, длиной катетера 140см
Торговое название каз
Енгізетін жүйесі бар кобальт-хромды жүйені беретін KOS коронарлық стенті, стенттің өлшемі: диаметрі (мм) 2; 2.25; 2.50; 2.75; 3.0; 3.25; 3.50; 3.75; 4.0; 4.50; 5.0, ұзындығы (мм) 5; 8; 10; 12; 15; 18; 22; 25; 29; 34, катетердің ұзындығы 140см
Назначение
Для увеличения просвета изменений артерии у пациентов страдающих ишемической болезнью, с острым коронарным синдромом, вызванным возникшими атеросклеротическими изменениями или рестенозом в коронарной артерии.
Область применения
ЛПУ ( кардиология)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал защитная проволока нержавеющая сталь, кольцо золото, балонная и внутренняя трубка полиамид, защитная стента и оболочка катетера полиэтилен
Краткая техническая характеристика каз
Материал защитная проволока нержавеющая сталь, кольцо золото, балонная и внутренняя трубка полиамид, защитная стента и оболочка катетера полиэтилен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|