РК-ИМН-5№000326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000326
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000326
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для переливания крови, однократного применения
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған қан құю жүйесі
Назначение
Для переливания крови и кровезаменителей
Область применения
Лечебные учреждения, больницы, центры переливания крови
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из ПВХ. Продукт стерилен. Одноразового использования, после использования уничтожается, предотвращает перекрестную инфекцию при соблюдении правил стерильности. Система для переливания крови представляет собой традиционное медицинское оборудование с выбором подходящей иглы и способа переливания крови через вену. При внутривенном переливании можно избежать бактериального загрязнения и перекрестного загрязнения в больнице
Продукт является стерильным, срок сохранения стерильности 2 года
без пирогенов. Продукт является токсичным. Данный продукт не вызывает гемолиз
Храните вдали от продуктов стерилизации, содержащих хлор. Продукт необходимо хранить в условиях относительной влажности менее 80 процентов, некаустичных газов, в прохладном и сухом помещении.
Необходимо избегать воздействия давления, солнечного света, снеговых и дождевых осадков во время транспортировки
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлена из ПВХ. Продукт стерилен. Одноразового использования, после использования уничтожается, предотвращает перекрестную инфекцию при соблюдении правил стерильности. Система для переливания крови представляет собой традиционное медицинское оборудование с выбором подходящей иглы и способа переливания крови через вену. При внутривенном переливании можно избежать бактериального загрязнения и перекрестного загрязнения в больнице
Продукт является стерильным, срок сохранения стерильности 2 года
без пирогенов. Продукт является токсичным. Данный продукт не вызывает гемолиз
Храните вдали от продуктов стерилизации, содержащих хлор. Продукт необходимо хранить в условиях относительной влажности менее 80 процентов, некаустичных газов, в прохладном и сухом помещении.
Необходимо избегать воздействия давления, солнечного света, снеговых и дождевых осадков во время транспортировки
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|