РК-ИМН-5№000350
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000350
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000350
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови Тех-Фибриноген-тест на 30,100 определений
Торговое название каз
30, 100 анықтау Тех-Фибриноген-тест қан плазмасындағы фибриноген концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для быстрого количественного определения содержания фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Clauss) на коагулометре
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность определения - в диапазоне от 1.0 до 6.0 г/л. Коэффициент вариации результатов определения фибриногена не превышает 10%
Краткая техническая характеристика каз
Линейность определения - в диапазоне от 1.0 до 6.0 г/л. Коэффициент вариации результатов определения фибриногена не превышает 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|