РК-ИМН-5№000349
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000349
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000349
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени АПТВ-тест на 100, 500 определений
Торговое название каз
100, 500 анықтау БПТУ-тест белсенденген парциальді тромбопластинді уақытты анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для выполнения базовой методики исследования системы гемостаза - определения активированного парциального (частичного) тромбопластинового времени (АПТВ или АЧТВ)
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность определения АПТВ - в диапазоне от 30 до 300 секунд. Коэффициент вариации результатов определения АПТВ не превышает 6%
Краткая техническая характеристика каз
Линейность определения АПТВ - в диапазоне от 30 до 300 секунд. Коэффициент вариации результатов определения АПТВ не превышает 6%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|