РК-ИМН-5№000355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000355
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови Тех-Фактор VIII-тест
Торговое название каз
Тех-Фактор VIII-тест қан плазмасындағы VIII фактордың белсендігін анықтауға арналған реагенттер жиытығы
Назначение
Предназначен для количественного определения фактора VIII в плазме крови
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность определения - в диапазоне от 1 до 100 %. Коэффициент вариации результатов не превышает 6%
Краткая техническая характеристика каз
Линейность определения - в диапазоне от 1 до 100 %. Коэффициент вариации результатов не превышает 6%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|