РК-ИМН-5№000353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000353
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000353
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест 50, 400 определений
Торговое название каз
50, 400 анықтау Тромбо-тест тромбинді уақытты анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Набор предназначен для оценки тромбинового времени при диагностике нарушений конечного этапа свертывания
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность определения тромбинового времени - в диапазоне от 11 до 120 секунд.
Коэффициент вариации результатов определения тромбинового времени не превышает 10%
Краткая техническая характеристика каз
Линейность определения тромбинового времени - в диапазоне от 11 до 120 секунд.
Коэффициент вариации результатов определения тромбинового времени не превышает 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|