РК-ИМН-5№000352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000352
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000352
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови РФМК-тест на 200 определений планшетный или флаконный вариант исполнений
Торговое название каз
ЕФМК-тест планшетте немесе құтыда 200 қан плазмасындағы еритін фибрин-мономерлі кешендерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для качественного определения в плазме крови растворимых фибринмономерных комплексов (РФМК), являющихся маркерами внутрисосудистого свертывания крови при тромбозах, тромбоэмболиях, ДВС-синдромах различного генеза
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отсутствие паракоагуляции в течение 60 секунд при исследовании контрольной плазмы Контроль-минус.
Отсутствие паракоагуляции в пределах от 5 до 40 секунд при исследовании контрольной плазмы Контроль-плюс
Краткая техническая характеристика каз
Отсутствие паракоагуляции в течение 60 секунд при исследовании контрольной плазмы Контроль-минус.
Отсутствие паракоагуляции в пределах от 5 до 40 секунд при исследовании контрольной плазмы Контроль-плюс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|