РК-ИМН-5№000351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2010
Дата истечения
24.06.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000351
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации антитромбина в плазме крови ХромоТех-Антитромбин
Торговое название каз
ХромоТех-Антитромбин қан плазмасындағы антитромбин концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для определения определения количества (в процентах от нормы) физиологического антикоагулянта антитромбина III (AT III)
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность определения - в диапазоне от 10 до 150%. Коэффициент вариации результатов не превышает 10%
Краткая техническая характеристика каз
Линейность определения - в диапазоне от 10 до 150%. Коэффициент вариации результатов не превышает 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|